测试一般要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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百家丽（中国）照明电器有限公司Beghelli实验室

检测项：防水测试检测样品：电工电子产品标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007第9章

检测项：光度分布检测样品：消防应急灯具标准：灯具分布光度测量的一般要求GB/T 9468-2008

检测项：电源电流检测样品：电工电子产品标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007第9章

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：射频电磁场检测样品：照明设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547: 2009 EN 61547: 2009

检测项：静电放电检测样品：照明设备（EMC）标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

检测项：电快速瞬变检测样品：照明设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547: 2009 EN 61547: 2009

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

检测项：环境试验检测样品：车辆电气和电子设备标准：道路车辆.电气和电子设备的环境条件和试验第1部分：一般要求 ISO 16750-1:2006

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710:2009

检测项：导通电阻可靠性测试检测样品：标准：导通电阻测试 IPC-9701A-February 2006

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：与报警系统的传输测试检测样品：防盗报警控制器标准：报警系统-警报传送系统及设备- 1-1部分: 警报传送系统的一般要求 * EN 50136-1-1:2012

检测项：一般要求检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：安全性要求检测样品：防盗报警控制器标准：报警系统-警报传送系统及设备- 1-1部分: 警报传送系统的一般要求 * EN 50136-1-1:2012

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：标签耐久性测试(3) 检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：标签耐久性测试(7.2) 检测样品：电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS61347.1:2002

检测项：标签耐久性测试(1.7) 检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备.安全.第1部分：一般要求 GB4943.1:2011 IEC60950-1:2012 EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 UL/CUL 60950-1:2007 AS/NZS 60950.1：20

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：注入电流检测样品：照明设备标准：GB/T 18595-2001, IEC 61547:2009, EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：静电放电检测样品：照明设备标准：GB/T 18595-2001, IEC 61547:2009, EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：工频磁场检测样品：照明设备标准：GB/T 18595-2001, IEC 61547:2009, EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：互调测试检测样品：射频器件标准：《无源射频和微波装置、互调电平测量--第1部分：一般要求和测量方法》 IEC 62037-1-2012

检测项：一致性测试检测样品：TD-SCDMA移动电话机标准：ETSI EN301 908-1 V4.2.1(2010-03) 电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).IMT-2000第三代蜂窝式网络用基站(BS)和用户设备(UE).第1部分:包括R&TTE指令3.2节基本要求的IMT-2000的协调的EN:绪论和一般

检测项：部分项目检测样品：音视频设备的安全标准：UL 60950-1:2007《信息技术设备.安全.第1部分:一般要求》

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：短路测试检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的 UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008

检测项：基本设计要求检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的 UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008

检测项：基本设计要求检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1部分:UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008+A1:2013； EN 62040-1:2008+A1:2013

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：部分参数检测样品：塑料绝缘控制电缆标准：《塑料绝缘控制电缆第1部分一般要求》 GB/T9330.1-2008

检测项：部分参数检测样品：橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5013.1-2008/IEC60245-1:2003

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008/IEC60227-1:2007

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上海机动车检测中心

检测项：传导充电系统一般要求检测样品：电动车辆标准：《电动车辆传导充电系统一般要求》GB/T 18487.1—2001

检测项：传导充电系统一般要求检测样品：电动汽车标准：《电动车辆传导充电系统一般要求》GB/T 18487.1—2001

检测项：结构安全要求检测样品：汽车标准：《关于就一般结构方面批准大型客车的统一规定》 ECE R36 Rev3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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信华科技（深圳）有限公司

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华为技术有限公司可靠性实验室

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