测量人工煤气的便携式可燃气体探测器检测实验

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

人工复苏器产品描述：通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。

人工复苏器预期用途：用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。

人工复苏器品名举例：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器

人工复苏器管理类别：Ⅱ

人工复苏器相关指导原则：
1、人工复苏器注册技术审查指导原则

人工复苏器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
3 . GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量
4 . GB/T 18280.3—2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南
5 . GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
6 . GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南
7 . GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
8 . GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
9 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
10 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
11 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
12 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
13 . GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
14 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
15 . GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
18 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
19 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
20 . YY/T 1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
21 . YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：
22 . 人工复苏器
23 . YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
24 . GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
25 . ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

人工复苏器相关检测项目：
1 . 患者连接口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
2 . 呼吸气体的呼气口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
3 . 面罩接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
4 . 气囊充气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
5 . 气囊进气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
6 . 螺纹气体过滤器接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
7 . 氧气管接头和压力计接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
8 . 拆卸和装配《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
9 . 被呕吐物污染后的患者阀功能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
10 . 坠落试验《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
11 . 浸水《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
12 . 气囊充气阀《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
13 . 构造材料《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
14 . 增补氧和输送的氧浓度《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
15 . 呼气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
16 . 吸气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
17 . 患者阀故障《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
18 . 患者阀泄漏-前向泄漏《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
19 . 复苏器死腔和重复呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
20 . 最小输送容量（Vdel）《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
21 . 压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
22 . 储存《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
23 . 操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
24 . 无菌保证《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
25 . 复苏器或部件的无菌包装《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
26 . 操作条件的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
27 . 压力限制系统设置的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
28 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
29 . 结构要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
30 . 通用要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
31 . 耐环境要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
32 . 耐典型使用《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
33 . 尺寸和质量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
34 . 气源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
35 . 通气要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
36 . 通气性能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
37 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
38 . 接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
39 . 操作要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
40 . 储存和操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
41 . 无菌包装的复苏器或部件的要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
42 . 标记《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
43 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电磁灶标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求

检测项：耐热、耐燃检测样品：电磁灶标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求

检测项：防锈检测样品：电磁灶标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求

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检测项：部分项目检测样品：膜式燃气表标准：GB/T 6968-2011 《膜式煤气表》

检测项：部分项目检测样品：膜式燃气表标准：GB/T 6968-2011 《膜式煤气表》

检测项：辐射骚扰检测样品：测量、控制和试验室用的电设备(EMC) 标准：测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 IEC 61326-1:2005

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：全部参数检测样品：膜式燃气表标准：《膜式煤气表》 GB/T 6968-2011

检测项：交流被测量的频率引起的改变量检测样品：1.0级以下交直流电流表、电压表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》GB/T7676.1-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T7676.2-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件

检测项：仪表的标志检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

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检测项：全部项目检测样品：膜式煤气表标准：膜式燃气表 GB/T6968-2011

检测项：全部项目检测样品：膜式煤气表标准：膜式燃气表 GB/T6968-2011

检测项：全部参数检测样品：便携式制动性能测试仪标准：便携式制动性能测试仪 GA/T485-2004

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检测项：锂化学体系的过充电检测样品：锂电池/锂电芯标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和电池组便携式密封单体蓄电池及电池组的安全要求 IEC 62133:2002

检测项：振动检测样品：锂电池/锂电芯标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和电池组便携式密封单体蓄电池及电池组的安全要求 IEC 62133:2002

检测项：碰撞检测样品：锂电池/锂电芯标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和电池组便携式密封单体蓄电池及电池组的安全要求 IEC 62133:2002

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检测项：测量频率的均方根误差及测量范围；测量脉冲宽度的均方根误差及测量范围；测量重复周期的均方根误差及测量范围检测样品：电子电工产品标准：声纳通用规范 GJB22A-2011

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：通用物品色牢度的测定第2部分:耐人工汗液 DIN 53160-2:2010

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检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

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检测项：人工色素（柠檬黄、日落黄、胭脂红、苋菜红、亮蓝、赤藓红）检测样品：食品标准：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法GB/T 23495-2009

检测项：人工色素（柠檬黄、日落黄、胭脂红、苋菜红、亮蓝、赤藓红）检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：耗氧指数检测样品：水生动物及其产品标准：羽毛和羽绒.试验方法.羽毛和羽绒组分的定量测定(人工法)，BS EN 12131:1998

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检测项：拟肾斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法，SN/T 1257-2003

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人工复苏器

简介

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