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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：后牌照布置检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：93/94/EEC 《两轮或三轮摩托车后牌照布置》

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 4569-2005 《摩托车和轻便摩托车定置噪声限值及测量方法》

检测项：燃油消耗检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 15744-2008 《摩托车燃油消耗量限值及测量方法》

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厦门宏发电声股份有限公司检测中心

检测项：线圈性能测试检测样品：继电器标准：机电基础继电器-第7部分:测试和测量程序 IEC 61810-7:2006

检测项：介质耐压测试检测样品：继电器标准：机电基础继电器-第7部分:测试和测量程序 IEC 61810-7:2006

检测项：冲击电压测试检测样品：继电器标准：机电基础继电器-第7部分:测试和测量程序 IEC 61810-7:2006

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：外观和尺寸检查检测样品：固定电感器标准：《电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序》GB/T 8554-1998

检测项：绝缘电阻检测样品：固定电感器标准：《电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序》GB/T 8554-1998

检测项：耐电压检测样品：固定电感器标准：《电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序》GB/T 8554-1998

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上海精密计量测试研究所

检测项：损耗角正切检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

检测项：漏电流检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

检测项：标志耐溶剂检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

检测项：直流电阻检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：电气强度 (耐高压）检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：品质因数Q 检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：洗涤和烘干程序检测样品：纺织品及成衣标准：尺寸变化测试中面料和服装的准备、落唛以及测量 AS 2001.5.1:1987

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序， A6 布料的易燃性测试程序

检测项：洗涤和烘干程序检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-纺织品测试的家庭洗涤和烘干程序 ISO 6330:2000+Amd1:2008 BS EN ISO 6330:2012 EN ISO 6330:2012

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB 50057-2010 建筑物防雷设计规范

检测项：部分项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：建筑物防雷设计规范 GB 50057-2010

检测项：部分项目检测样品：电磁继电器标准：JB/T 3703.2-1995 小型通用电磁继电器试验和测量程序

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：衰减检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第40部分：传输特性和光学特性测量方法和试验程序—衰减 GB/T15972.40-2008

检测项：带宽检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第41部分：传输特性和光学特性测量方法和试验程序—带宽 GB/T15972.41-2008

检测项：波长色散检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第42部分：传输特性和光学特性测量方法和试验程序——波长色散 GB/T15972.42-2008

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：电感量检测样品：电感器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：电感量检测样品：声表面滤波器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：电感量检测样品：电感器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：电阻检测样品：接地电阻标准：《接地系统的土壤电阻率接地阻抗和地面电位测量导则》 GB/T 17949.1-2000 第1部分常规测量 8.2.1.5节，《静电接地电阻测试程序》SCPC-1156

检测项：镀层厚度检测样品：金属材料标准：GB/T6462-2005金属和氧化物覆盖层厚度测量显微镜法

检测项：镀层厚度检测样品：铝合金标准：金属和氧化物覆盖层厚度测量显微镜法 GB/T 6462-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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