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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：线圈性能测试检测样品：继电器标准：机电基础继电器-第7部分:测试和测量程序 IEC 61810-7:2006

检测项：介质耐压测试检测样品：继电器标准：机电基础继电器-第7部分:测试和测量程序 IEC 61810-7:2006

检测项：冲击电压测试检测样品：继电器标准：机电基础继电器-第7部分:测试和测量程序 IEC 61810-7:2006

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：外观和尺寸检查检测样品：固定电感器标准：《电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序》GB/T 8554-1998

检测项：绝缘电阻检测样品：固定电感器标准：《电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序》GB/T 8554-1998

检测项：耐电压检测样品：固定电感器标准：《电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序》GB/T 8554-1998

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上海精密计量测试研究所

检测项：损耗角正切检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

检测项：漏电流检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

检测项：标志耐溶剂检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

检测项：直流电阻检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：电气强度 (耐高压）检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：品质因数Q 检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

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湖北省计量测试技术研究院

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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