消毒剂定量试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：游离氯检测样品：生活饮用水标准：GB/T5750.11-2006《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》（1.1）

检测项：加热试验检测样品：食用油制品标准：GB/T5531-2008《粮油检验植物油脂加热试验》

检测项：可溶性固形物检测样品：饮料标准：SB/T10203-1994《果汁通用试验方法》

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：游离氯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：游离氯检测样品：卫生用品标准：GB/T 5750.11-2006生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：核酸定量检测样品：转基因产品标准：GB/T 19495.5-2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：游离余氯检测样品：食品包装材料标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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天津市乳品食品监测中心

检测项：游离氯检测样品：瓶桶装水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T5750.11-2006

检测项：三氯甲烷检测样品：瓶桶装水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T5750.8-2006

检测项：四氯化碳检测样品：瓶桶装水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T5750.8-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：游离氯检测样品：饮料标准：GB/T 5750.11-2006生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：游离氯检测样品：饮料标准：GB/T 5750.11-2006生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：全项目检测样品：定量包装商品净含量标准：定量包装商品净含量检验规则 JJF1070-2005

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上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：臭氧检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006 (5.3 靛蓝现场测定法)

检测项：二氧化氯检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006 (4.4 现场测定法)

检测项：总氯检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006 (1.1 N,N-二乙基对苯二胺（DPD)分光光度法 1.2 3,3',5,5'-四甲基联苯胺比色法)

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：游离余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006(1.1)

检测项：脱色试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法甲醇 GB 7917.4-1987

检测项：色牢度检测样品：空气标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T3920-2008

机构所在地：黑龙江省绥芬河市更多相关信息>>

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：有效氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T 5750.11-2006(2)

检测项：总余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006(3)

检测项：余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T 5750.11-2006(1)

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T 5750.11-2006

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苏州市疾病预防控制中心

检测项：一氯胺检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006 （3）

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