消毒剂定量试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：二氧化氯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006 4.1

检测项：臭氧检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006 5

检测项：氯酸盐检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006 6

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贵港市产品质量检验所

检测项：余氯检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006§1

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：加热试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T5531-2008

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：游离性余氯检测样品：餐饮具类标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A7

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.9.2)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中沙门氏菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A6.3

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：游离余氯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006（1）

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-1999

检测项：脱色试验检测样品：饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003(7)

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：三溴甲烷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：二氯一溴甲烷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：一氯二溴甲烷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：(游离)余氯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：游离余氯检测样品：公共场所标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：(游离)余氯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：三氯甲烷检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T 5750.11-2006

检测项：游离余氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T 5750.11-2006

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T 5750.12-2006

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：余氯检测样品：饮用天然泉水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：游离氯检测样品：瓶装饮用纯净水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：余氯检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

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检测项：亚氯酸盐* 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：甲醛* 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：氯酸盐* 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

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