消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：游离余氯检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（1.1）

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：生活饮用水标准检验方法消指标 GB/T 5750.11-2006（2）

检测项：五氯苯酚检测样品：食品接触材料标准：模拟加速老化的服饰产品中镍释放 EN 12472:2005

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检测项：交流耐压检测样品：气体绝缘金属封闭开关设备标准：额定电压72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备 GB7674—2008 气体绝缘金属封闭开关设备现场交接试验规程 DL/T618—2011 气体绝缘金属封闭开关设备现场耐压及绝缘试验导则

检测项：绝缘材料的对非常热和着火危险的耐受能力检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：界面张力检测样品：电力用油标准：石油产品油对水界面张力测定法（圆环法） GB/T 6541－1986(2004)

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检测项：现场谐振耐压试验检测样品：全封闭组合电器标准：DL/T555-2004 《气体绝缘金属封闭开关设备现场耐压及绝缘试验导则》

检测项：连续运行范围试验检测样品：静止同步补偿器（SVG）性能测试标准：Q/GDW241.4-2008 《链式静止同步补偿器第4部分现场试验》

检测项：电压特性试验检测样品：静止无功补偿装置（SVC）性能测试标准：DL/T 1010.4-2006 《高压静止无功补偿装置第4部分现场试验》

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检测项：环境温度模拟试验（气密性）检测样品：绝缘接头和绝缘法兰标准：

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检测项：现场密度检测样品：公路工程土工标准：《水电水利工程钻孔土工试验规程》 DL/T5354-2006

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：沉积物(热氧化模拟试验法) 检测样品：柴油机油标准：SH/T 0750-2005 发动机油高温氧化沉积物测定法(热氧化模拟试验法)

检测项：沉积物(热氧化模拟试验法) 检测样品：柴油机油标准：SH/T 0750-2005 发动机油高温氧化沉积物测定法(热氧化模拟试验法)

检测项：沉积物(TEOST MHT法) 检测样品：柴油机油标准：NB/SH/T 0834-2010 发动机油适度高温活塞沉积物的测定热氧化模拟试验法(TEOST MHT)

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检测项：特定迁移试验选择检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南 EN 13130-1-2004

检测项：特定迁移试验选择检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南 DIN EN 13130-1:2004

检测项：特定迁移试验选择检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南 BS EN 13130-1:2004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：灭菌检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：部分参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：全部参数检测样品：医疗器械灭菌信息标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

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