消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省交通建设工程试验检测中心

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检测项：抗渗性检测样品：公路路基路面标准：JTG E60-2008 《公路路基路面现场测试规程》

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

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检测项：热耗率检测样品：电站锅炉风机标准：电站锅炉风机现场试验规程 DL/T 469-2004

检测项：燃料消耗率检测样品：电站锅炉风机标准：电站锅炉风机现场试验规程 DL/T 469-2004

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广东长大试验技术开发有限公司

检测项：密度检测样品：结构混凝土标准：公路路基路面现场测试规程JTG E60-2008、回弹法检测混凝土抗压强度技术规程JGJ/T23-2001

检测项：平整度检测样品：路基路面标准：公路路基路面现场测试规程JTG E60-2008

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

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龙岩市交通工程试验检测中心

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

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检测项：*一般安全性检查检测样品：汽车标准：GA/T 799-2008现场勘查车技术条件

检测项：**全部参数检测样品：机动车灯具标准：ECE R87《对动力驱动车辆昼间行驶灯认证的统一规定》

检测项：**全部参数检测样品：机动车灯具标准：ECE R5《对发出非对称近光光束及远光光束的机动车辆封闭光束型（SB 单元）前照灯认证的统一规定》

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