游标读数稳定性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：聚对苯二甲酸丁二醇酯标准：GB/T 8815–2008 电线电缆用软聚氯乙烯塑料

检测项：部分项目检测样品：油膏标准：YD/T839.1-2000 通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第1部分：试验方法

检测项：部分项目检测样品：阻水带/纱标准：YD/T839.3-2000 通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第3部分：冷应用型填充复合物

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：部分参数检测样品：手动轮椅车标准：《手动轮椅车》 GB/T 13800—2009

检测项：部分参数检测样品：手动轮椅车标准：《手动轮椅车》 GB/T 13800—2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：高温贮存检测样品：电子元器件标准：GJB548B-2005 《微电子器件试验方法和程序》方法1008.1稳定性烘培

检测项：高温贮存检测样品：电子元器件标准：GJB548B-2005 《微电子器件试验方法和程序》方法1008.1稳定性烘培

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：直读式个人χ和γ辐射剂量当量和剂量当量率监测仪 GB/T 13161-2003

检测项：*部分项目检测样品：环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置标准：个人和环境监测用热致发光剂量测定系统 IEC 61066-2006

检测项：*部分项目检测样品：个人监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置标准：个人和环境监测用热致发光剂量测定系统 IEC 61066-2006

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：稳定性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：稳定性和机械危险检测样品：房间空气调节器和除湿机标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.32-2012 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 IEC 60335-2-

检测项：稳定性和机械危险检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器标准：GB 4706.1-2005; 家用和类似用途电器的安全第1部分: 通用要求 IEC 60335-1:2010; EN 60335-1:2012; UL 60335-1:2011; AS/NZS 3350.1:2002

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准 ST 2012 part 1

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准的第1部分:机械及物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：稳定性和机械危险检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：稳定性和机械危险检测样品：按摩电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2006 EN 60335-1:2006 家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32: 20

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996

检测项：高温贮存检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 方法1008.1稳定性烘焙；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-97方法1031高温寿命电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法108高温寿命试验；

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金标免疫层析分析仪

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

天津市自行车研究院检测计量所

广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

广东志高空调有限公司成品检验部实验室

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

广东省电子电器产品监督检验所

湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

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