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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：浸出毒性检测样品：危险品/第6类—毒性物质标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007

检测项：持续燃烧试验检测样品：危险品/第3类—易燃液体标准：危险品易燃液体持续燃烧试验方法 GB/T 21622-2008

检测项：溶剂分离试验检测样品：危险品/第3类—易燃液体标准：闪点的测定闭杯平衡法 GB/T 21775-2008

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009版，2.3.4章

检测项：禽流感检测样品：禽标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版，2.3.4章

检测项：新城疫检测样品：禽标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2010版，2.4.6章

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上海实验动物研究中心

检测项：兔出血症病毒检测样品：实验动物病毒标准：《实验动物兔出血症病毒检测方法》GB/T14926.21-2008《实验动物血凝试验》 GB/T14926.53-2001《实验动物血凝抑制试验》GB/T14926.54-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物泰泽病原体检测方法》GB/T14926.10-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001《实验动物免疫荧光试验》GB/T14926.52-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922

检测项：支原体检测样品：实验动物支原体标准：《实验动物支原体检测方法》GB/T14926.8-2001 《实验动物微生物学检测方法（1）》GB/T14926.42、43-2001 《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

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检测项：绝缘电阻检测样品：光纤活动连接器 SC型标准：《电线电缆电性能试验方法第5部分绝缘电阻试验》GB/T3048.5-2007 《通信电源用阻燃耐火软电缆》YD/T1173-2010

检测项：外观检测样品：光纤活动连接器 SC型标准：《光纤活动连接器第3部分：SC型》YD/T1272.3-2005

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华东电力试验研究院有限公司

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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