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接触镜护理盐溶液

简介

接触镜护理盐溶液

简介

接触镜护理盐溶液产品描述：以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液（含量约0.9％）。

接触镜护理盐溶液预期用途：用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存，及片剂类护理产品的溶解稀释等。

接触镜护理盐溶液品名举例：接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液

接触镜护理盐溶液管理类别：Ⅲ

除蛋白护理液产品描述：含有一种或多种有效成分（如：酶），具有清洁作用的接触镜护理产品。

除蛋白护理液预期用途：用于去除接触镜表面的沉淀物和其他污染物。

除蛋白护理液品名举例：硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片

除蛋白护理液管理类别：Ⅲ

双氧护理液产品描述：以双氧水为主要有效成分结合中和片（中和杯或中和环等）使用的消毒液。

双氧护理液预期用途：用于对接触镜的充分消毒。

双氧护理液品名举例：双氧护理液、双氧水接触镜消毒液

双氧护理液管理类别：Ⅲ

硬性接触镜护理液产品描述：通常由杀菌（消毒）剂、表面活性剂、络合剂、保湿剂、pH调节剂、渗透压调节剂等多种成分组成的接触镜护理溶液。

硬性接触镜护理液预期用途：用于接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等。

硬性接触镜护理液品名举例：硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液

硬性接触镜护理液管理类别：Ⅲ

接触镜润滑液产品描述：通常由保湿润滑剂、PH调节剂、渗透压调节剂、络合剂、防腐剂等成分组成的接触镜润滑溶液。

接触镜润滑液预期用途：用于对接触镜的湿润处理，配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用。

接触镜润滑液品名举例：接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液

接触镜润滑液管理类别：Ⅲ

接触镜护理产品相关指导原则：
1、接触镜护理产品注册技术审查指导原则

接触镜护理产品相关标准：
1、GB/T 11417.6-2012 眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法
2、GB/T 11417.7-2012 眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法

接触镜护理产品相关检查项目：
1 . 杀菌效率《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
2 . 急性全身毒性试验《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
3 . 兔眼相容性研究试验《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验： GB/T 28538-2012》
4 . 抗微生物活性试验《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
5 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
6 . 抗微生物防腐有效性《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
7 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
8 . 与接触镜物理相容性《眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
9 . 有效期和抛弃日期《眼科光学接触镜护理产品第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
10 . 体外细胞毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
11 . 皮肤刺激试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
12 . 急性眼刺激试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
13 . 急性经口毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
14 . 皮肤致敏试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
15 . 生物学评价试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
16 . 细胞毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
17 . 急性经口毒性《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
18 . 凝胶色谱法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
19 . 紫外-可见分光光度法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
20 . 氧化乙烯氢化蓖麻油《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
21 . 微生物要求和试验方法《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》《眼科光学接触镜护理产品产品的微生物要求及检验方法和接触镜的卫生管理方法 ISO14729:2001》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
22 . 抗微生物防腐有效性试验《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》《眼科光学隐形眼镜护理产品抗菌防腐剂功效试验和废弃日期确定指南 ISO14730:2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月05日

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：商用售卖机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：商用售卖机的特殊要求 GB4706.72-2008； IEC 60335-2-75:2009； EN 60335-2-75: 2004+ A1:2005 + A11:2006+A2:2008+A12:2009； AS/N

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-15部分:加热液体装置的特殊要求》 GB 4706.19-2008 EN 60335-2-15:2002 +A1:2005+A2:2008 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 AS/N

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上海华东电信研究院

检测项：液体溢漏试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：耐潮湿检测样品：室内加热器（浴霸）标准：家用和类似用途电器的安全室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007； IEC 60335-2-30:2004 家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2004

检测项：耐潮湿检测样品：换气扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008； IEC 60335-2-80:2004 家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2004

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：溢水测试检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1 :2001+A1 :2004+A2 :2006,EN60335-1：2002+A11:2004+A1：2004+A12：2006+A2：2006+A13：2008+A14:2010,IEC60335-1:2010, GB4706.1

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检测项：*全部项目检测样品：液压电液动换向阀和液动换向阀标准：JB/T 10373－2002 液压电液动换向阀和液动换向阀

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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