溶出度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩA/一部附录ⅫA

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：溶出度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩC

检测项：释放度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩD

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：片剂脆碎度检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录XG

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ(一般鉴别试验）

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版第二增补本二部附录ⅩC

检测项：丙酮不溶物检测样品：食品标准：进出口磷脂丙酮不溶物检验方法SN/T 0802.2－1999

检测项：乙醚不溶物检测样品：食品标准：进出口磷脂乙醚不溶物检验方法SN/T 0802.1－1999

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广东康美药物研究院有限公司检测中心

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录ⅩＣ

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨB

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湖南省计量检测研究院

检测项：风速检测样品：药物溶出分析仪标准：JB/T20076-2013 药物溶出分析仪

检测项：噪声检测样品：药物溶出分析仪标准：JB/T20076-2013 药物溶出分析仪

检测项：照度检测样品：药物溶出分析仪标准：JB/T20076-2013 药物溶出分析仪

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：溶出重金属含量(Pb, Cd, Cr, Ba, Se, Sb, Hg, As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：溶出重金属含量(Pb, Cd, Cr, Ba, Se, Sb, Hg, As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：儿童使用和护理用品.安慰奶嘴夹.安全要求和试验方法 EN 12586:2007+A1:2011 BS EN 12586:2007+A1:2011 DIN EN 12586:2011

检测项：特定重金属迁移（Cd）检测样品：包装材料标准：儿童使用和护理用品.安慰奶嘴第3部分:化学要求和试验 EN 1400-3:2002 BS EN 1400-3:2002

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

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检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA、ⅠK

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅫA2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.9.3）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

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