溶血/凝聚试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血与凝聚检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅧ B

检测项：溶血与凝聚检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ L

检测项：溶血与凝聚检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ L

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢH/二部附录XI L

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢH/二部附录XI L

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH

检测项：溶血检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L

检测项：副溶血性弧菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验GB 4789.7-2013

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢH/二部附录ⅪL

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB /T 4789.11-2003

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

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安徽省公路工程检测中心

检测项：凝聚力检测样品：土标准：GB/T 50123-1999 《土工试验方法标准》

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检测项：凝聚力检测样品：土标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007 《土工试验方法标准》GB/T 50123-1999

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吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：硫酸铝凝聚剂量检测样品：电厂用水标准：中华人民共和国水、汽试验方法规程硫酸铝凝聚剂量的测定 SS-21-1-84　SS-21-2-84

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检测项：交流耐压试验检测样品：发电机标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006 电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：溶血与凝聚检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L

检测项：溶血与凝聚检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）常规体外试管法

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：凝聚力检测样品：粗集料标准：《公路工程集料试验规程》 JTG E42-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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