溶血与凝集（溶血试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：部分参数检测样品：棉服装标准：棉服装 GB/T 2662-2008

检测项：部分参数检测样品：针织棉服装标准：针织棉服装 GB/T 26384-2011

检测项：吸水性测试检测样品：纺织品标准：机织物与针织物纬斜和弓纬试验方法 GB/T 14801-2009

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

检测项：长度与幅宽检测样品：纺织品标准：纺织品织物长度和幅宽的测定 GB/T 4666-2009

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：纺织品非织造布试验方法第10部分：干态落絮试验方法 EN ISO 9073-10:2004

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤标准：1.河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》，2003年10月第一版，P464-535 2.天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77，P323-394

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第二条ELISA法测定梅毒螺旋体（TP)抗体第三条密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第二章第五节第一条第二款第三项免疫印迹试验

检测项：胆红素检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第四节第十一条尿胆红素定性试验第（二）款试带法

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：尿液标准：1、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录B.B3 2、《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A3

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A1

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第二篇，第六章，第一节，一

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株洲市中心血站

检测项：ABO血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第二篇第六章第一节，一、

检测项：Rh(D)血型检测样品：标准：全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第二篇第六章第二节，一、

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菏泽市中心血站

检测项：ABO血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第二篇第六章第一节，一、

检测项：Rh(D)血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第二篇第六章第二节，一、

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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