潮态试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：潮态测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容第4-11部分:试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验 IEC61000-4-11:2004

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T17626.11-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：阻湿态微生物穿透检测样品：阻湿态微生物穿透标准：《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》 YY/T 0506.6-2009

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

检测项：阻菌性试验检测样品：阻菌性试验标准：《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》 YY/T 0471.5－2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江工业大学机械工程检测研究中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属制品及焊接接头标准：金属材料拉伸试验第1 部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸试验检测样品：金属制品及焊接接头标准：金属材料高温拉伸试验 GB/T 4338-2006

检测项：疲劳试验检测样品：标准：焊接接头拉伸试验方法 GB/T 2651-2008

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广东欧科空调制冷有限公司测试中心

检测项：绝缘电阻试验(冷态/热态）检测样品：柜式风机盘管机组标准：JB/T9066-1999 柜式风机盘管机组

检测项：辅助电加热式热水机电加热器试验检测样品：标准：

检测项：最小负荷工况试验检测样品：标准：

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：绝缘电阻试验（冷态、热态）检测样品：柜式风机盘管机组标准：柜式风机盘管机组 JB/T 9066-1999

检测项：运转试验检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

检测项：最大负荷试验检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：耐潮试验检测样品：防爆材料标准：IEC60079-30-1爆炸性环境第30部分-1：电阻式伴热带-通用及试验要求

检测项：冷态弯曲试验检测样品：防爆材料标准：IEC60079-30-1爆炸性环境第30部分-1：电阻式伴热带-通用及试验要求

检测项：防爆性能试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：转速检测样品：漆包线热态电压试验仪标准：JB/T4279.11-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第11部分击穿电压试验仪CEST/CAL/GF113-2008漆包线热态电压试验仪检测规范

检测项：重力检测样品：漆包线热态电压试验仪标准：JB/T4279.11-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第11部分击穿电压试验仪CEST/CAL/GF113-2008漆包线热态电压试验仪检测规范

检测项：温度检测样品：漆包线热态电压试验仪标准：JB/T4279.11-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第11部分击穿电压试验仪CEST/CAL/GF113-2008漆包线热态电压试验仪检测规范

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：信号闪光器基本性能及耐久性检测样品：汽车电器标准：QC/T 501-1999 汽车信号闪光器技术条件

检测项：点烟器性能试验检测样品：汽车电器标准：QC/T 415-1999 汽车用点烟器技术条件

检测项：汽车用点烟器试验检测样品：汽车电器标准：QC/T 415-1999 汽车用点烟器技术条件

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：耐潮试验检测样品：摩托车和轻便摩托车光信号装置标准：照明光源颜色的测量方法GB/T 7922-2008

检测项：耐潮试验检测样品：摩托车和轻便摩托车光信号装置标准：照明光源颜色的测量方法GB/T 7922-2008

检测项：基本误差试验检测样品：摩托车车速里程表标准：汽车、摩托车用仪表 QC/T727-2007

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：耐潮性能试验检测样品：矿用隔爆型绞车电控装置标准：矿用隔爆型绞车电控装置 JB/T 10846-2008

检测项：绕组冷态直流电阻和相电阻** 检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电机试验方法GB/T1032-2012

检测项：绕组冷态直流电阻** 检测样品：三相同步电机标准：三相同步电机试验方法GB/T1029-2005

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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