灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.7

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录E、F

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.7）

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.7）

检测项：无菌试验检测样品：消杀产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995（附录D）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6、2.1.7

检测项：无菌检查检测样品：医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录D

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录D

检测项：无菌检查检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录D

检测项：无菌检查检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：杂质检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ A

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：杂质检查（药材）检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法1.13

检测项：杂质检查（药材）检测样品：药品标准：《日本药典》第16版一般试验法1.13

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

检测项：纸袋检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY/T 0698.4-2009

检测项：全部项目检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.2-2009

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广东省微生物分析检测中心

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验,GB/T 19973.2-2005

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌— —微生物学方法第2部分:定义,确认和维护灭菌过程中进行的无菌试验 ,ISO 11737-2:2009（E）

检测项：细菌或真菌污染总数检测样品：一次性使用医疗用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准,GB 15981-1995

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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