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红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

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检测项：耐内压力检测样品：玻璃制品标准：中华人民共和国国家标准热冲击和热冲击强度测定法 GB/T6579-2007

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沈阳特种设备检测研究院

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河北省金银宝玉饰品质量监督检验站

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检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪD；ⅩⅨ M/一部附录ⅩⅢ A；ⅩⅧ B/三部附录Ⅻ D

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晶科能源有限公司检测中心

检测项：热斑试验检测样品：标准：

检测项：热斑试验检测样品：标准：UL 1703-2002 平面光伏电池板

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅镉溶出量允许极限检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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检测项：热稳定性检测样品：白色有釉陶瓷器标准：白色有釉陶瓷器抗热震性测定方法 ASTM C 554-93（R2011）

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数检测样品：坐便洁身器标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010

检测项：便器盖和坐圈** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.10、7.11)

检测项：便器盖强度** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.11.2.2、7.12.2.2)

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：全部参数检测样品：拨链器标准：《自行车拨链器》 QB/T1895-1993

检测项：全部参数检测样品：拨链器标准：《自行车拨链器》 QB/T1895-1993

检测项：部分参数检测样品：链条标准：《自行车拨链器》 JIS D9428:1993

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