热原检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：热原检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫD，热原检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

检测项：水浸泡脱色实验（原纸）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：水浸泡脱色实验（原纸）检测样品：纸包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：正己烷浸泡脱色实验（原纸）检测样品：纸包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿克苏市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：气候热误用检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：阴道粘膜刺激性试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：热原试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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唐山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：原麦汁浓度检测样品：啤酒标准：啤酒分析方法GB/T 4928-2008

检测项：原麦汁浓度检测样品：食品标准：啤酒分析方法GB/T 4928-2008

检测项：荧光性物质检测样品：动物及动物产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：热原试验检测样品：药品包装材料标准：热原检查法YBB00022003

检测项：热原试验检测样品：药品包装材料标准：热原检查法YBB00022003

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005；

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：热稳定性试验检测样品：标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：热稳定性试验检测样品：工业干酪素标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：热稳定性试验检测样品：浓缩苹果清汁标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：绒毛种类鉴定检测样品：橡胶手套标准：硫化橡胶或热塑橡胶.测定试验用试件和制品的尺寸 ISO 4648-1991

检测项：游离甲醛检测样品：食品包装用原纸标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

检测项：铅（以Pb计）检测样品：食品包装用原纸标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：热导性检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：热反应检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：热导性检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010毛坯钻石检验和分级 SN/T 2265-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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