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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆电信研究院

检测项：交流电源适配器DC输出接口机械结构及管脚定义检测样品：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口标准：CTIA认证项目，移动台空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法，2011年1月，3.1版

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麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

检测项：曲率半径检测样品：汽车后视镜标准：机动车辆后视镜的性能和安装要求 GB 15084-2006 汽车后视镜及安装后视镜的汽车认证的统一规定 ECE R46-2012

检测项：撞击试验检测样品：汽车后视镜标准：机动车辆后视镜的性能和安装要求 GB 15084-2006 汽车后视镜及安装后视镜的汽车认证的统一规定 ECE R46-2012

检测项：外形尺寸检测样品：汽车后视镜标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177—2009

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：交流电风扇标准：CCEC/T11-2006 家用自动电饭锅节能产品认证技术要求

检测项：气味、味道检测样品：与食品接触容器和材料标准：感官分析.食品用包装材料和包装件的检验 DIN 10955:2004

检测项：全项目检测样品：非定向灯标准：灯头和灯座以及检验其互换性与安全性的量规第一部分灯头 IEC 60061-1:2005

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：电子电器产品标准：用于GS 认证的多环芳烃的测试和确认，ZEK01.4-08

检测项：部分项目检测样品：针织泳装面料标准：针织泳装面料 GB/T 22852-2009

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：富马酸二甲酯检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：四溴双酚A 检测样品：纺织品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证ZEK 01.4-08

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：阻燃性能检测样品：机动车辆内饰材料标准：《关于安全玻璃材料及其在车辆上安装的认证的统一规定》 ECE-R43 修订版 02

检测项：耐磨损性能检测样品：摩托车和轻型摩托车的驾驶员及乘客用防护头盔和面罩标准：《关于摩托车和轻型摩托车的驾驶员及乘客用防护头盔和面罩认证的统一规定》 UN ECE-R22.05:2002+A1:2012

检测项：碰撞强度检测样品：摩托车和轻型摩托车的驾驶员及乘客用防护头盔和面罩标准：《关于摩托车和轻型摩托车的驾驶员及乘客用防护头盔和面罩认证的统一规定》 UN ECE-R22.05:2002+A1:2012

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：多环芳香烃含量检测样品：消费品标准：德国GS标志认证中多环芳香烃的测试ZEK 01.4-08

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检测项：镉含量检测样品：塑料及涂层标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 EN 12472:2005+A1:2009 验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 BS EN 12472:2005＋A1:2009 验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 DIN EN

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上海东方久乐汽车安全气囊有限公司碰撞中心

检测项：乘用车正面40%重叠可变形壁障碰撞检测样品：汽车标准：ECER94.01-2007关于正撞面碰乘员保护的车辆认证的统一规定

检测项：乘用车正面40%重叠可变形壁障碰撞检测样品：汽车标准：ECER94.01关于正撞面碰乘员保护的车辆认证的统一规定

检测项：台车碰撞检测样品：汽车标准：ECER94.01关于正撞面碰乘员保护的车辆认证的统一规定

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS-认证过程中多环芳香烃类 (PAH) 的测试和验证 ZLS.ZEK 01.4-08

检测项：抗生素残留检测样品：食品/功效成分标准：食品卫生微生物学检验鲜乳中抗生素残留检验 GB/T 4789.27-2008

检测项：加工精度检测样品：食品/其它理化成份标准：粮油检验小麦粉加工精度检验 GB/T 5504-2011

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检测项：待机/关机输入功率检测样品：音响类及DVD 播放器标准：欧洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008 加洲能效CEC认证 1602（v）CEC-400-2010-012

检测项：电池能量、功率因素检测样品：电池充电器标准：电池充电器的加洲能效CEC认证 1602（w）CEC-400-2010-012

检测项：待机/关机输入功率检测样品：音响类及DVD 播放器标准：欧洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008 加洲能效CEC认证 1602（v）CEC-400-2010-012

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