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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：蒽油检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物（含其中附属纺织品）标准：SVHC 欧盟REACH 高关注物质第二批候选物质列表在GS 标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10—2010

检测项：杂质检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：辐射杂散骚扰（RSE）检测样品：网络设备(电磁兼容EMC) 标准：加拿大工业部无线电标准规范:关于无线电通信设备认证的一般要求和信息 RSS-Gen Issue 3 （2010-12）

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：安全认证试验检测样品：智能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多费率电能表特殊要求 GB/T 15284-2002 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有

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济南汽车检测中心

检测项：*危险品运输车辆检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：2005/64/EC关于汽车型式认证中车辆可再使用性、可再利用性和可回收利用性的指令

检测项：*规程检测样品：汽车标准：实施汽车强制性项目检验和定型试验规程的规范性要求

检测项：*规程检测样品：汽车标准：QC/T 900-1997汽车整车产品质量检验评定方法

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：德国安全技术认证中心(ZLS) 经验交流办公室(ZEK) ATAV委员会公告的ZEK 01.4-08号文件

检测项：包装检验检测样品：锂电池标准：锂电池 UL 1642 Fifth Edition, March 13, 2012

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中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

检测项：PON基本功能测试检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--吉比特的无源光网络(GPON)YD/T 1995-2009

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

检测项：多环芳烃检测样品：聚合物标准：GS认证过程中PAHS的测试与验证ZEK01.4-08（2011）

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国网福建省电力有限公司电能计量中心

检测项：部分项目检测样品：智能电能表标准：智能电能表功能规范 Q／GDW 354-2009 单相智能电能表型式规范 Q／GDW 355-2009 三相智能电能表型式规范 Q／GDW 356-2009 0.2S级三相智能电能表技术规范 Q／GDW 357-2009 0.5S级三相智能电能表技术

检测项：绝缘电阻检测样品：电力互感器标准：电能计量装置检验规程 SD 109-1983 电能计量装置技术管理规程 DL/T 448-2000

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东莞彩森化工制品有限公司检测中心

检测项：多环芳烃检测样品：油漆，漆膜及相关表面涂层材料和相关原材料标准：德国GS认证过程中PAHs的测试 ZEK01.4-08

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远东塑胶染料（深圳）有限公司检测中心

检测项：多环芳烃（萘,苊烯,苊,芴,菲,蒽,荧蒽,芘,苯并(a)蒽,屈,苯并(b)荧蒽,苯并(k)荧蒽,苯并[j]荧蒽,苯并(a) 芘,苯并[e]苝,苯(1,2,3-cd) 芘,二苯并(a,n)蒽,苯并(g,h,i)苝）检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：GS-Mark认证过程中的多环芳香烃（PAH）的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳烃（萘,苊烯,苊,芴,菲,蒽,荧蒽,芘,苯并(a)蒽,屈,苯并(b)荧蒽,苯并(k)荧蒽,苯并[j]荧蒽,苯并(a) 芘,苯并[e]苝,苯(1,2,3-cd) 芘,二苯并(a,n)蒽,苯并(g,h,i)苝）检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：GS-Mark认证过程中的多环芳香烃（PAH）的测试和验证 ZEK 01.4-08

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