燃烧试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市神视检验有限公司

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检测项：涂层检查检测样品：涂层标准：使用便携式拉脱力试验仪进行涂层附着力试验的标准方法 ASTM D 4541-09E1

检测项：附着力检测样品：钢铁及合金标准：使用便携式拉脱力试验仪进行涂层附着力试验的标准方法 ASTM D 4541-09E1

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**部分项目检测样品：电流互感器标准：仪用互感器——第2部分:电流互感器的附加要求 IEC 61869-2:2012

检测项：**部分项目检测样品：电压互感器标准：仪用互感器——第3部分:电磁式电压互感器的附加要求 IEC 61869-3：2011

检测项：**部分项目检测样品：组合式互感器标准：仪用互感器第5部分：电容式电压互感器的附加要求IEC 61869-5：2011

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：撕裂强度检测样品：纺织品及相关产品标准：舌型(单缝)法测定织物撕破强度的标准试验方法（等速拉伸试验仪）ASTM D2261-13

检测项：闭口闪点检测样品：石油产品标准：用宾斯基-马丁斯仪闭口杯测定闪点的试验方法 ASTM D93-13

检测项：成份分析：定性检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织纤维鉴别试验方法-第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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珠海市交通工程质量监督检测站

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福建省公路工程试验检测中心站

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检测项：抗滑性能检测样品：无机结合料稳定材料标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTG E51—2009

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：界限含水率检测样品：水利工程土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：回弹模量检测样品：水利工程土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

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江苏联发纺织股份有限公司物测中心

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检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法马丁旦尔试验仪法 ASTM D4970/D4970M-2010el

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