燃烧试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宏达高科控股股份有限公司汽车用纺织品检测中心

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检测项：阻燃性检测样品：纺织品标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

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哈飞汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：汽车爬陡坡性能检测样品：汽车标准：GB/T 12539-1990汽车爬陡坡试验方法

检测项：滑行性能检测样品：汽车标准：GB/T 12536-1990 汽车滑行试验方法

检测项：动力性能检测样品：汽车标准：GB/T 12547-2009 汽车最低稳定车速试验方法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司检测中心

检测项：负荷特性试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机性能试验方法 GB/T 18297-2001

检测项：万有特性试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机性能试验方法 GB/T 18297-2001

检测项：发动机交变负荷试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机可靠性试验方法 GB/T 19055-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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宁波和祥质量技术服务有限公司

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：纺织品耐磨性试验方法（马丁代尔耐磨试验仪法） ASTM D 4966-2012

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检测项：耐磨检测样品：纺织品标准：织物表面抗起球性及其有关表面变化的测试方法：随机转筒试验仪法 ASTM D 3512/D3512M-10e2

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

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泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：沥青/旋转薄膜烘箱试验检测样品：石油沥青标准：沥青弯曲蠕变劲度试验（弯曲梁流变仪法） JTG E20-2011 T 0627-2011

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安徽省公路工程检测中心

检测项：固结系数检测样品：土标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007 《土工试验方法标准》GB/T 50123-1999

检测项：回弹模量检测样品：道路标准：JTG E60-2008《公路路基路面现场测试规程》

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宁波中普检测技术服务有限公司

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

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