物体表面、手消毒效果监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：物体表面菌落总数检测样品：医院消毒标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012

检测项：医务人员手表面菌落总数检测样品：医院消毒标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012

检测项：手传振动检测样品：工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素标准：《工作场所物理因素测量手传振动》GBZ/T 189.9-2007

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：物品和环境表面消毒效果监测检测样品：医院消毒效果监测标准：《医务人员手卫生规范》 WS/T 313-2009

检测项：物品和环境表面消毒效果监测检测样品：医院消毒效果监测标准：《医务人员手卫生规范》 WS/T 313-2009.附录B

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒效果监测标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）3.17.6

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004 附录A（A.1,A.2.3）

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004 附录A（A.2.4.2）

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004 附录A(A.3)

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：物体表面菌落总数检测样品：消毒标准：幼托机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004附录A2

检测项：物体表面菌落总数检测样品：消毒标准：幼托机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004附录A2

检测项：物体表面菌落总数检测样品：消毒标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A.3

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：抗菌加工制品标准：抗菌加工制品-抗菌性试验方法、抗菌效果 JIS Z 2801-2010 测定动态接触条件下固定化抗菌剂抗微生物活性的试验方法 ASTM E2149-2010 在塑料和其他无孔表面抗菌活度的测量 ISO 22196-2011

检测项：军团菌检测样品：食品接触材料（塑料）标准：水质-格兰氏阳性生物体的测定和计数 ISO 11731-1998 水质-格兰氏阳性生物体的测定和计数第2部分：低菌数水用直接膜滤法 ISO 11731-2-2004

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北京市医疗器械检验所

检测项：各类环境空气、物体表面、医务人员手、医疗器材、消毒剂、紫外线灯检测样品：洁净室标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

检测项：清洗与清洁效果监测检测样品：洁净室标准：医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012

检测项：部分项目检测样品：空气消毒机标准：KJFQ空气消毒机 YZB/京 0181-2006

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医院物体表面采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：医院物体表面采样及检查方法GB15982-2012 (附录A A3)

检测项：医院物体表面采样及检查方法检测样品：疾病控制标准：医院物体表面采样及检查方法GB15982-2012 (附录A A3)

检测项：医护人员手采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：医护人员手采样及检查方法 GB15982-2012 (附录A A4)

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对其它物体表面消毒现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.10

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：工作场所标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录B

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数检测检测样品：公共场所标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB31/8-2004 附录A

检测项：环境物体表面、餐具、熟食盛器表面与手表面微生物检测检测样品：公共场所标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB31/8-2004 附录A

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