物体表面、手消毒效果监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：（空气中、工作台表面、工人手表面、物体表面）细菌菌落总数检测样品：洁净区室环境标准：《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版卫监督发[2009]53号；

检测项：（空气中、工作台表面、工人手表面、物体表面）细菌菌落总数检测样品：洁净区室环境标准：《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版卫监督发[2009]53号；

检测项：（空气中、工作台表面、工人手表面、物体表面）细菌菌落总数检测样品：洁净区室环境标准：《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002；

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山东省疾病预防控制中心

检测项：外观检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：物体表面消毒剂的卫生要求GB27952-2011 （5.1）

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：普通物体表面消毒剂的卫生要求GB27952-2011（ 5.3）

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：普通物体表面消毒剂的卫生要求GB27952-2011（5.3）

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：物体表面菌落总数检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A、卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 3.17.7

检测项：消毒效果影响因素检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 附录D

检测项：医务人员手菌落总数检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A、卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 3.17.6

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：物体表面细菌菌落总数检测样品：医疗消毒标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012(附录A.1、A.4)

检测项：物体表面细菌菌落总数检测样品：医疗消毒标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012(附录A.1、A.3)

检测项：消毒效果检测样品：食品容器及包装材料标准：食品卫生微生物学检验食(饮)具消毒效果GB14934-1994

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：物体表面细菌菌落总数检测样品：医院消毒检测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A3

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医院消毒检测标准：手洗用餐具洗涤剂 GB 9985-2000 附录G

检测项：紫外线强度检测样品：医院消毒检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第二篇紫外线表面消毒效果评价方法与标准

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(物体表面) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.2.9

检测项：(物体表面) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.10

检测项：HBsAg 检测样品：消毒产品标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004 附录A

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：《消毒技术规范》（2002 年版）（2.1.9.2）

检测项：无菌检查检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB7918 .2-1987

检测项：细菌总数检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产车间物体表面标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB31/8-2004 附录A.3

检测项：大肠菌群检测样品：消毒卫生标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004 附录A.1

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒卫生标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004 附录A.2.5

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：物体表面菌落总数检测样品：医院消毒灭菌标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012 附录A； A.3；

检测项：医务人员手菌落总数检测样品：医院消毒灭菌标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012 附录A； A.4；

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医疗机构水污染物标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 (6)

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB/T 4745-1997

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

上海市杨浦区疾病预防控制中心

南昌市疾病预防控制中心

稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

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