特丁基邻苯二酚（TBC）阻聚剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：钢丝网架水泥聚苯乙烯夹芯板标准：JC623-1996《钢丝网架水泥聚苯乙烯夹芯板》

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：GB/T 5009.30-2003《食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定》

检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）检测样品：食品标准：GB/T 5009.30-2003《食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定》

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）标准：《绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）》GB/T 10801.2-2002

检测项：部分参数检测样品：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）标准：《绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）》GB/T 10801.2-2002

检测项：导热系数检测样品：保温节能标准：《绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法》GB/T 10294-2008

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赤峰市建设工程质量检测中心

检测项：耐碱拉伸断裂强力保留率检测样品：胶粉聚苯颗粒保温浆料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法 GB/T10294-2008 胶粉聚苯颗粒外墙外保温系统JG158-2004

检测项：湿表观密度检测样品：胶粉聚苯颗粒保温浆料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法 GB/T10294-2008 胶粉聚苯颗粒外墙外保温系统JG158-2004

检测项：耐碱拉伸断裂强力保留率检测样品：胶粉聚苯颗粒保温浆料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法 GB/T10294-2008 胶粉聚苯颗粒外墙外保温系统JG158-2004

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临沂市建设安全工程质量监督管理处检测中心

检测项：导热系数检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法 GB/T10294-2008 绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料 GB/T

检测项：导热系数检测样品：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法 GB/T10294-2008 绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料

检测项：导热系数检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法GB/T10294-2008 绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料 GB/T 10801.1-2002

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：部分参数检测样品：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料GB/T10801.2-2002

检测项：热阻检测样品：泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护板法GB/T10294-2008

检测项：助磨剂对混凝土性能的影响检测样品：水泥助磨剂标准：水泥助磨剂GB/T26748-2011

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T

检测项：丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T

检测项：甲基叔丁基醚检测样品：航空煤油标准：气相色谱分析法测定汽油中甲基叔丁基醚、二乙基丁基醚、甲苯磺酰－精氨酸甲酯、二异丙酯叔戌酯和C1-C4醇的试验方法 ASTM D4815-09

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：丁基羟基茴香醚* 检测样品：饲料标准：饲料中丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、乙氧喹和没食子酸丙酯的测定 GB/T 17814-2011

检测项：二丁基羟基甲苯* 检测样品：饲料标准：饲料中丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、乙氧喹和没食子酸丙酯的测定 GB/T 17814-2011

检测项：叶酸* 检测样品：饲料标准：饲料中丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、乙氧喹和没食子酸丙酯的测定 GB/T 17814-2011

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：丁基羟基茴香醚检测样品：饲料标准：《饲料中丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯和乙氧喹的测定》GB/T17814-1999

检测项：叶酸检测样品：饲料标准：《饲料中丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯和乙氧喹的测定》GB/T17814-1999

检测项：二丁基羟基甲苯检测样品：饲料标准：《饲料中丙酸、丙酸盐的测定》GB/T17815-1999

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：叔丁基羟基茴香醚检测样品：食品参数标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：2，6-二叔丁基对苯酚检测样品：食品参数标准：食品中N-亚硝胺类的测定 GB/T 5009.26-2003

检测项：克伦特罗检测样品：食品参数标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T 5009.192-2003 动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定GB/T 22286-2008

机构所在地：吉林省延吉市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：叔丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定》 GB/T 5009.30-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定》 GB/T 5009.30-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定》 GB/T 5009.30-2003

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