特丁基邻苯二酚（TBC）阻聚剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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河南省食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤH 英国药典2013年版附录Ⅲ C 欧洲药典7.0 2.2.30(分子排阻色谱法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤH 英国药典2013年版附录Ⅲ C 欧洲药典7.0 2.2.30(分子排阻色谱法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤH 英国药典2013年版附录Ⅲ C 欧洲药典7.0 2.2.30(分子排阻色谱法)

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤH/一部附录 Ⅲ C 英国药典2014年版欧洲药典8.0 (分子排阻色谱法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤH/一部附录 Ⅲ C 英国药典2014年版欧洲药典8.0 (分子排阻色谱法)

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤH/一部附录 Ⅲ C 英国药典2014年版欧洲药典8.0 (分子排阻色谱法)

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：邻苯为甲酸二乙酯（DEP)邻苯二甲酸二丁酯（DBP）邻苯二甲酸丁基苄基脂（BBP）检测样品：电子电气产品标准：索氏提取 US EPA3540C-1996

检测项：邻苯为甲酸二乙酯（DEP)邻苯二甲酸二丁酯（DBP）邻苯二甲酸丁基苄基脂（BBP）检测样品：电子电气产品标准：超声波萃取 US EPA3550C-2007

检测项：邻苯为甲酸二乙酯(DEP)，邻苯二甲酸二丁酯(DBP)，邻苯二甲酸丁基苄基脂(BBP) 检测样品：电子电气产品标准：索氏提取 US EPA3540C-1996

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：热阻和湿阻检测样品：男西服、大衣标准：纺织品生理舒适性稳态条件下热阻和湿阻的测定GB/T 11048-2008

检测项：热阻和湿阻检测样品：纺织品标准：纺织品生理舒适性稳态条件下热阻和湿阻的测定 GB/T 11048-2008

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维（氯乙烯均聚物）与某些其他纤维的混合物（硫酸法）GB/T 2910.17-2009

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：热阻和湿阻检测样品：纺织服装标准：纺织品生理舒适性稳态条件下热阻和湿阻的测定 GB/T 11048-2008

检测项：热阻和湿阻检测样品：纺织服装标准：纺织品透过或阻挡紫外线的性能 AATCC 183-2004

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.17-2009《纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维（氯乙烯均聚物）与某些其他纤维的混合物（硫酸法）》

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山东保龄宝糖类检测有限公司实验室

检测项：部分参数检测样品：低聚异麦芽糖标准：低聚异麦芽糖 GB/T 20881-2007

检测项：二氧化硫检测样品：淀粉糖类标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003

检测项：部分参数检测样品：果葡糖浆标准：果葡糖浆 GB/T 20882-2007

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：部分项目检测样品：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜标准：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜 GB/T 24334-2009

检测项：部分项目检测样品：食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜标准：食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜 GB/T 17030-2008

检测项：部分项目检测样品：聚偏二氯乙烯(PVDC)涂布薄膜标准：聚偏二氯乙烯(PVDC)涂布薄膜 BB/T 0012-2008

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：克伦特罗检测样品：食品标准：GB/T 5009.192-2003 动物性食品中克伦特罗残留量的测定

检测项：克伦特罗检测样品：膨化食品标准：GB/T 5009.192-2003 动物性食品中克伦特罗残留量的测定

检测项：克伦特罗检测样品：膨化食品标准：GB/T 5009.192-2003 动物性食品中克伦特罗残留量的测定

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：克伦特罗检测样品：食品（氨基酸成分）标准：动物食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T 5009.192-2003

检测项：克伦特罗检测样品：食品（氨基酸成分）标准：动物食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T 5009.192-2003

检测项：灼烧残渣检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.59-2003 4

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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苏州市吴江区农产品检测中心

检测项：克伦特罗检测样品：水产品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T 5009.192-2003

检测项：克伦特罗检测样品：水产品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T 5009.192-2003

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：水标准：饲料中盐酸克伦特罗的测定酶联免疫吸附法 NY/T 1460-2007

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