特丁基邻苯二酚（TBC）阻聚剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市民声科技有限公司分析测试部

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检测项：二氧化硫检测样品：水果、蔬菜及其制品标准：水果、蔬菜及其制品中二氧化硫总量的测定 NY/T 1435-2007

检测项：磺胺二甲嘧啶检测样品：动物性食品标准：水产品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱法农业部958号公告-12-2007

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：艾氏剂检测样品：水果蔬菜标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定GB/T5009.146-2008

检测项：二齿星坑小蠹检测样品：标准：《中国进出境植物检疫手册》(1996)7.2.21 二齿星坑小蠹检疫鉴定方法

检测项：二钩星坑小蠹检测样品：标准：《中国进出境植物检疫手册》(1996)7.2.22 二钩星坑小蠹检疫鉴定方法

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河北嘉诚家具检测技术服务有限公司

检测项：苯、甲苯、乙苯、二甲苯总和检测样品：胶粘剂标准：室内装饰装修材料胶黏剂中有害物质限量 GB 18583-2008

检测项：可溶性铅含量检测样品：胶粘剂标准：室内装饰装修材料胶黏剂中有害物质限量 GB 18583-2008

检测项：可溶性镉含量检测样品：胶粘剂标准：室内装饰装修材料胶黏剂中有害物质限量 GB 18583-2008

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：邻苯二甲酸丁基苄基酯检测样品：食品标准：出口脱水蔬菜检验规程 SN/T 0230.1-1993

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检测项：四环素检测样品：动物及动物产品标准：进出口动物源食品中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇和特布他林残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1924-2011

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：邻苯二甲酸丁基苄基酯检测样品：农产品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

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上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：部分参数检测样品：地表水标准：《地表水环境质量标准》 GB3838-2002

检测项：全部参数检测样品：水处理剂标准：《生活饮用水用聚氯化铝》 GB15892-2009

检测项：氧化铝的质量分数检测样品：水处理剂标准：《生活饮用水用聚氯化铝》GB15892-2009 (5.1)

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雀巢天津质量保证中心

检测项：2，6-二叔丁基-4-羟基-甲基苯酚检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：山梨酸测定 LI-00.031-3，2009

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苏州世标检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸丁基苄基酯BBP 检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分:卫生化学检验方法第19章防腐剂卫法监发［2007］1号

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维（氯乙烯均聚物）与某些其他纤维的混和物（硫酸法） ISO1833-17：2006

检测项：纤维含量定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维（氯乙烯均聚物）与某些其他纤维的混和物（硫酸法） GB/T2910.17-2009

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：丁基苄基邻苯二甲酸酯检测样品：水质参数标准：气相色谱/质谱法测定半挥发性有机化合物美国国家环保署标准方法 US EPA 8270D（2007）

检测项：丁基黄原酸检测样品：水质参数标准：《现代科学仪器》2011年第2期离子色谱法检测地表水中丁基黄原酸

检测项：全部参数检测样品：生活饮用水用聚氯化铝标准：《生活饮用水用聚氯化铝》 GB 15892-2009

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统一企业（中国）投资有限公司食品安全检测中心

检测项：邻苯二甲酸丁基苄基酯检测样品：植物源性食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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