特丁基邻苯二酚（TBC）阻聚剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江门市农产品质量监督检验测试中心

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：食品（蔬菜、水果、畜产品、水产品、植物性食品）标准：NY/T 468-2006《动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱/质谱法》

检测项：联苯菊酯检测样品：食品（蔬菜、水果、畜产品、水产品、植物性食品）标准：NY/T 468-2006《动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱/质谱法》

检测项：氯氰菊酯检测样品：食品（蔬菜、水果、畜产品、水产品、植物性食品）标准：NY/T 468-2006《动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱/质谱法》

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安徽中鼎密封件股份有限公司检测中心

检测项：小试样（德尔夫特试样）撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶热塑性橡胶小试样（德尔夫特试样）撕裂强度的测定 GB/T 12829-2006

检测项：小试样（德尔夫特试样）撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 JIS K 6252-2007

检测项：小试样（德尔夫特试样）撕裂强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：常用硫化橡胶和热塑性弹性材料撕裂强度的试验方法 ASTM D 624-00（2007）

机构所在地：安徽省宁国市更多相关信息>>

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：农产品标准：动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱质谱法 NY/T 468-2006

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：肥料标准：饲料中盐酸克伦特罗的测定NY 438-2001

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定GB/T 5009.192-2003

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：盐酸克伦特罗药物残留量检测样品：家畜尿液标准：猪尿中克伦特罗检测方法-酶联免疫吸附测定法DB36/T410-2003

检测项：盐酸克伦特罗药物残留量检测样品：家畜尿液标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T 5009.192-2003

检测项：蓬松度检测样品：家畜尿液标准：猪尿中克伦特罗检测方法-酶联免疫吸附测定法DB36/T410-2003

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包头铝业有限公司中心试验室（质量技术中心）

检测项：Ga 检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第20部分：镓含量的测定丁基罗丹明B分光光度法 GB/T 20975.20-2008

检测项：Fe 检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第4部分：铁含量的测定邻二氮杂菲分光光度法 GB/T 20975.4-2008

检测项：Mg 检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第16部分：镁含量的测定 GB/T 20975.16-2008

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深圳市水质检测中心

检测项：丁基黄原酸检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006 43.1铜试剂亚铜分光光度法

检测项：阿特拉津检测样品：水质参数标准：GC/MS法测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D-2007

检测项：阿特拉津检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006 17.1 高压液相色谱法

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兖矿科澳铝业有限公司检测中心

检测项：镓检测样品：铝电解用预焙阳极标准：铝及铝合金化学分析方法第20部分：镓含量的测定丁基罗丹明B分光光度法 GB/T20975.20-2008

检测项：镁检测样品：重熔用铝锭标准：铝及铝合金化学分析方法第16部分：镁含量的测定 GB/T20975.16-2008

检测项：锌检测样品：铝电解用预焙阳极标准：铝及铝合金化学分析方法第8部分：锌含量的测定 GB/T20975.8-2008

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：钴检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第20部分：镓含量的测定丁基罗丹明B分光光度法GB/T 20975.20-2008

检测项：镓检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第20部分：镓含量的测定丁基罗丹明B分光光度法GB/T 20975.20-2008

检测项：钴检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第20部分：镓含量的测定丁基罗丹明B分光光度法GB/T 20975.20-2008

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：丁基羟基甲苯检测样品：弹性铺地物、纺织品铺地物和层压铺地物标准：弹性铺地物、纺织品铺地物和层压铺地物 – 挥发性有机物(VOC)释放测试方法 ISO 10580: 2010

检测项：二氧化硅检测样品：焦炭标准：磷矿石和磷精矿中二氧化硅含量的测定重量法和容量法GB/T 1873-1995

检测项：五氧化二磷检测样品：焦炭标准：磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉重量法和容量法GB/T1871.1-1995

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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北京振兴计量测试研究所

检测项：脂肪族酮类化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族酮类化合物 GBZ/T 160.55-2007

检测项：异氰酸酯类化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定异氰酸酯类化合物 GBZ/T 160.67-2004

检测项：芳香族酯类化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定芳香族酯类化合物 GBZ/T 160.66-2004

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