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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：燃烧特性检测样品：汽车构件和材料标准：GB 8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性

检测项：弹簧特性检测样品：螺旋弹簧标准：GB/T 1239.1-2009 冷卷圆柱螺旋弹簧技术条件第1部分：拉伸弹簧

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJB 150.7A－2009 军用装备实验室环境试验方法第7部分：太阳辐射试验

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：胶料硫化特性检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D1646-2007(2012)《橡胶粘度及硫化特性(门尼粘度计)的试验方法》

检测项：压缩特性检测样品：密封剂标准：GB/T13477.16-2002《建筑密封材料试验方法第16部分:压缩特性的测定》

检测项：橡胶热空气老化性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D1329-2008《天然橡胶特性的评定--橡胶的低温回缩试验方法(TR试验法)》

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

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检测项：泡沫特性检测样品：润滑油标准：GB/T 12579-2002(2004) 润滑油泡沫特性测定法

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

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盛泰集团有限公司试验中心

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

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检测项：耐臭氧老化性能动态拉伸试验检测样品：轿车轮胎标准：GB/T13642-1992《硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法》

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*无线电骚扰特性检测样品：汽车标准：GB 14023-2011车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法

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检测项：*主要结构参数和技术特性参数检测样品：叉车（含部件试验）标准：JB/T9012-2011 侧面式叉车

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