状态管理功能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛市计量测试所（青岛市衡器管理所）

检测项：检测样品：标准：

检测项：以计数单位标注净含量的定量包装商品检测样品：标准：

检测项：以体积单位标注净含量的定量包装商品检测样品：定量包装商品净含量标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

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深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

检测项：状态同步协同检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

检测项：状态同步协同检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

检测项：TSF中的功能管理检测样品：信息安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分：安全功能要求》 GB/T 18336.2-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：状态同步协议检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：系统中功能的管理检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：管理功能规范检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：医用X射线治疗机卫生防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

检测项：部分参数检测样品：医用X射线治疗机卫生防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

检测项：部分参数检测样品：婴儿培养箱标准：婴儿培养箱安全专用要求国家标准 GB11243-2000

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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检测项：故障状态检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 8567-2006 计算机软件文档编制规范

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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苏州市计量测试研究所

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金德管道研究测试中心有限公司

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华东电力试验研究院有限公司

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检测项：同期功能测试检测样品：煤标准：远动终端设备GB/T 13729-2002

检测项：测控单元对时功能测试检测样品：变电站综合自动化系统标准：远动终端设备GB/T 13729-2002

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

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