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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：故障状态检测样品：光源标准：光源显色性的测试方法 CIE 13.3:1995

检测项：栅栏功能检测样品：安全栅栏标准：婴童护理产品-安全栅栏-测试要求和测试方法 EN 1930:2011

检测项：防孤岛效应测试检测样品：并网逆变电源标准：并网光伏发电专用逆变器试验方法第2部分：保护功能CGC/GF004TM.2:2012

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：红外光谱检测样品：化工产品标准：用红外光谱测试用过润滑油的状态监测 ASTM E2412-10

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：硒检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130-2006; 酸溶测定多元素 General Lab-SOP-geo5

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：四轮全地形车标准：93/30/EC

检测项：部分项目检测样品：摩托车标准：93/30/EC

检测项：喇叭声级检测样品：四轮全地形车标准：93/30/EC 两轮或三轮摩托车喇叭预警装置

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：无负载状态功率消耗检测样品：电工电子产品标准：EN 50564:2011

检测项：不正常的运行和故障状态测试检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：单一故障状态检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：颜色检测样品：固体芳烃及有关物质标准：固体芳烃及有关物质在融化状态下颜色的标准测试方法 ASTM D 1686-10

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上海启津测试技术有限公司

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美巢集团股份公司分析测试部

检测项：容器中状态检测样品：建筑室内用腻子标准：建筑室内用腻子 JG/T 298-2010

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检测项：水平燃烧试验检测样品：民用航空非金属材料标准：只用第1章

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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检测项：部分参数检测样品：内装变压器的钨丝灯灯具标准：道路与街路照明灯具性能要求 GB/T24827-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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