狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常州市公安局物证鉴定所

检测项：四氢大麻酚检测样品：大麻标准：公安部物证鉴定中心《大麻的定性定量检验方法》 IFSC-329-04

检测项：大麻酚检测样品：大麻标准：公安部物证鉴定中心《大麻的定性定量检验方法》 IFSC-329-04

检测项：大麻二酚检测样品：大麻标准：公安部物证鉴定中心《大麻的定性定量检验方法》 IFSC-329-04

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：海洛因检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：氯胺酮检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《生物样品氯胺酮的气相色谱检验方法》 IFSC 04-05-04-2011

检测项：毒鼠强检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》 IFSC 03-07-01-2011

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

检测项：乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：SN/T1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：乙型肝炎病毒核心抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

检测项：猴志贺氏菌检测样品：动物及其产品标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

检测项：伪狂犬病抗体检测样品：标准：伪狂犬病诊断技术 GB/T 18641-2002

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：热震稳定性检测样品：耐火材料物理性能标准：电阻炉用耐火制品试验方法定形隔热耐火制品的热震稳定性 JB/T 3648.1-1994

检测项：耐碱性检测样品：耐火材料物理性能标准：电阻炉用耐火制品试验方法定形隔热耐火制品的热震稳定性 JB/T 3648.1-1994

检测项：热震稳定性检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火浇注料抗热震性试验方法(水急冷法) YB/T 2206.2-1998

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一(一)：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，一(一)：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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南平市公安局物证鉴定所

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC -04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量检验方法》 IFSC04-02-07-2011

检测项：性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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