狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：定性物相分析检测样品：固体材料标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则 JY/T 009-1996 层状结晶二硅酸钠试验方法 GB/T 19421-2008

检测项：定性物相分析检测样品：固体材料标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则JY/T 009-1996

检测项：定性分析检测样品：有机材料标准：红外光谱方法通则 GB/T 6040-2002 傅里叶变换红外光谱方法通则 JY/T 001-1996 中华人民共和国药典2010年版(二部)附录Ⅳ C 红外分光光度法

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：纤维成分分析（定性）检测样品：纺织品标准：机织服装织物接缝破损的试验方法 ASTM D1683:2011a

检测项：纤维成分分析（定性）检测样品：纺织品标准：纺织品纤维鉴别试验方法第1部分：一般说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维成分分析（定性）检测样品：纺织品标准：纺织品纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：油脂定性试验检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：溶剂残留量检测样品：食品标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

检测项：油脂定性试验检测样品：食品标准：动物油脂熔点测定 GB/T 12766-2008

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池州市产品质量监督检验所

检测项：热物性参数测定检测样品：非金属矿深加工产品标准：物质热稳定性的热分析试验方法GB/T 13464-2008

检测项：热物性参数测定检测样品：非金属矿深加工产品标准：物质热稳定性的热分析试验方法GB/T 13464-2008

检测项：红外光谱定性分析检测样品：非金属矿物标准：红外光谱分析方法通则GB/T 6040-2002

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淮安市环境监测中心站

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：空气和废气标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)藻类生长抑制实验 5.3.1

检测项：蚕豆根尖微核检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)蚕豆根尖微核实验 5.4.3（2）

检测项：紫露草微核检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)紫露草微核实验 5.4.3（1）

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

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检测项：安定性和相容性检测样品：推进剂标准：炸药试验方法 GJB772A-97 方法502.1 安定性和相容性差热分析和差示扫描量热法

检测项：热稳定性检测样品：增塑剂标准：增塑剂热稳定性试验 GB/T1670-2008

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公安部上海消防研究所火灾物证鉴定中心

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检测项：芳香烃检测样品：油漆稀释剂标准：火灾技术鉴定方法第3部分：气相色谱法 GB/T 18294.3-2006 刑事技术微量物证的理化检验第7部分：气相色谱质谱法 GB/T 19267.7-2008

检测项：乙醇检测样品：酒精标准：火灾技术鉴定方法第3部分：气相色谱法 GB/T 18294.3-2006 刑事技术微量物证的理化检验第7部分：气相色谱质谱法 GB/T 19267.7-2008

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

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检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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检测项：牙形石分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5912-2010 牙形石分析鉴定方法

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广州工业微生物检测中心

检测项：消毒功效鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：铅检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》( 第四版)(2002年)

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.3空气消毒效果鉴定试验

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