狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

机构所在地：浙江省丽水市更多相关信息>>

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

检测项：试漏试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：总碱量检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分:工业碳酸钠试验方法GB/T 210.2-2004

检测项：焊缝检验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：酒精度检测样品：白酒标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：脲酶试验检测样品：食品标准：《乳酸菌饮料中脲酶的定性测定》 GB/T 5009.186-2003

检测项：脲酶试验检测样品：饮料、饮品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：《汽车操纵稳定性试验方法-转向回正性能试验》GB/T 6323.4-1994

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：《汽车操纵稳定性试验方法-转向轻便性试验》GB/T 6323.5-1994

检测项：油脂定性检测样品：食品标准：《粮油检验油脂定性试验》 GB/T 5539-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验 GB/T6323.1-1994

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验（转向盘转角阶跃输入） GB/T6323.2-1994

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验（转向盘转角脉冲输入） GB/T6323.3-1994

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：化学稳定性检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：电子元器件结构陶瓷材料性能测试方法化学稳定性测试方法 GB/T 5594.6-1985

检测项：温度变化实验检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化GB/T 2423.22-2012

检测项：气密性检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：电子元器件结构陶瓷材料性能测试方法气密性测试方法 GB/T 5594.1-1985

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中国检验认证集团山东有限公司

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纤维制品混合率（定性分析）实验方法第一部分：纤维鉴别 JIS L1030-1-2012

检测项：pH 值检测样品：纺织品标准：纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2-2012

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：复合试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：军用设备实验室环境试验方法第18部分:冲击试验 GJB 150.18A-2009

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

中国肉类食品综合研究中心检验实验室

佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

吉林大学车辆产品检测实验室

娄底市产商品质量监督检验所

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

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