狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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成都光明光电股份有限公司测试技术研究所

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检测项：密度检测样品：石英砂标准：无色光学玻璃测试方法第20部分：密度 GB/T 7962.20—2010

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杭州电化集团有限公司测试中心

检测项：热稳定性（白度（160℃，10min））检测样品：聚氯乙烯树脂标准：聚氯乙烯树脂热稳定性试验方法白度法 GB/T 15595-2008

检测项：挥发物（包括水）检测样品：聚氯乙烯树脂标准：塑料氯乙烯均聚和共聚树脂挥发物（包括水）的测定 GB/T 2914-2008

检测项：鱼眼检测样品：食品添加剂盐酸标准：通用型聚氯乙烯树脂“鱼眼”的测定方法 GB/T 4611-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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检测项：红外光谱分析检测样品：覆铜箔层压板标准：JPCA-ES01 2003 无卤素材料的测试方法

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版)(增补版）第三篇第一章第九条

检测项：吸光度检测样品：水和废水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

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检测项：功率试验检测样品：内燃机整机标准：GB/T 18297-2001汽车发动机性能试验方法

检测项：空载特性检测样品：内燃机整机标准：GB/T 18297-2001汽车发动机性能试验方法

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河南柴油机重工有限责任公司内燃机检测实验室

检测项：标定功率稳定性试验检测样品：舰艇用柴油机标准：水面舰艇用高速柴油机台架试验方法 GJB 1069.2-91

检测项：标定功率工作稳定性试验检测样品：柴油机标准：柴油机机油消耗测定方法 GB/T 14363-2009

检测项：标定功率稳定性试验检测样品：舰船用柴油机标准：舰船柴油机验收试验标准 GJBz 20392-97

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