狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州市计量测试研究所

检测项：电压波动稳定性检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：静电放电试验检测样品：红外线气体分析器（EMC）标准：红外线气体分析器试验方法 GB/T 25930-2010

检测项：电瞬变脉冲试验检测样品：红外线气体分析器（EMC）标准：红外线气体分析器试验方法 GB/T 25930-2010

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

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检测项：涂料鉴定检测样品：涂料标准：红外光谱分析方法通则GB/T 6040-2002

检测项：贮存稳定性检测样品：涂料标准：涂料贮存稳定性试验方法GB/T 6753.3-1986

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

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检测项：稳定性烘焙检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　 GJB548A-1996方法1008A

检测项：稳定性烘焙检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　 GJB548B-2005方法2015.1

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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云浮出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：松材线虫检测样品：不锈钢食具容器标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

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国家地质实验测试中心

检测项：干酪根显微组分检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：透射光-荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法 SY/T 5125-1996

检测项：透明度检测样品：卤水盐水海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（22）

检测项：有机质检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：海洋监测规范－第5部分：沉积物分析有机碳－重铬酸钾氧化-还原容量法 GB 17378.5-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：稳定性检验检测样品：电子式万能试验机标准：GB/T 16491-2008 《电子式万能试验机》

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湖南省食品质量监督检验研究院

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广东东泰乳业有限公司中心实验室

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检测项：硫醇检测样品：工业用甲醇标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992（2000）

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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中国航空油料有限责任公司华东分公司油品应用研究中心

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检测项：烃类组成检测样品：喷气燃料标准：ASTM D3241-11a 航空涡轮燃料热氧化安定性标准试验方法（JFTOT法）

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中国工程物理研究院计量测试中心

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