狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：干燥器法测定木制品甲醛含量的标准测试方法 ASTM D5582-2000(2006)

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：小腔室法测定木制品甲醛释放量的标准测试方法 ASTM D6007-2002（2008）

检测项：胶合强度检测样品：人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法GB/T 17657-1999

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：《中密度纤维板》GB/T 11718-2009

检测项：全部参数检测样品：稳定性肥料标准：稳定性肥料 HG/T 4135-2010

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：水和废水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T6682-1992

检测项：综合检验温度偏差检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：综合检验温度波动度检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海金玺实验室有限公司

检测项：粒度分析检测样品：标准：用载荷和位移传感器测试塑料高速穿孔特性的试验方法 ASTM D3763-10e1

检测项：硬度检测样品：塑料标准：硫化橡胶和热塑性弹性体撕裂强度测试标准试验方法 ASTM D624-00(2012)

检测项：湿热(交变) 检测样品：电子信息产品标准：环境试验第2-78部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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玉林出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷制品釉面萃取液中铅和镉的标准分析方法 ASTM C738-1994(2011)

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷制品釉面萃取液中铅和镉的标准分析方法 ASTM C738-94(2011)

检测项：铅检测样品：白酒标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

机构所在地：广西壮族自治区玉林市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

检测项：脱色实验检测样品：食品包装容器及材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色实验检测样品：食品包装容器及材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：脱色实验检测样品：食品包装容器及材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

机构所在地：河北省邢台市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：抗-HAV IgM 检测样品：健康体检标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A

检测项：抗-HAV IgM 检测样品：健康体检标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A

检测项：抗-HCV 检测样品：传染病监测标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：成分分析检测样品：橡胶标准：机动车辆中合成橡胶构件：用于鉴定可提取组分的从测试方法 VDA 675125

检测项：密度检测样品：塑料标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：热稳定性检测样品：塑料标准：热分析方法通则 JY/T 014-1996

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中国石油化工股份有限公司江苏油田分公司地质科学研究院勘探开发实验中心

检测项：介形虫、轮藻化石检测样品：岩石标准：微体化石（介形腹足轮藻类）分析鉴定方法 SY5522-1992

检测项：岩屑罐顶气轻烃检测样品：岩石标准：岩屑罐顶气轻烃的气相色谱分析方法 SY 5259-1991（1999）

检测项：岩石薄片鉴定检测样品：岩石标准：岩石制片方法 SY/T 5913-2004 岩石薄片鉴定 SY/T5368-2000

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阿勒泰出入境检验检疫局综合实验室

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：亚硝酸盐检测样品：标准：肉与肉制品卫生标准分析方法 GB/T5009.44-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿勒泰市更多相关信息>>

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

山东省临沂市产品质量监督检验所

北京航天计量测试技术研究所

上海金玺实验室有限公司

玉林出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

盘锦市兴隆台区检验中心

上海高分子材料研究开发中心

中国石油化工股份有限公司江苏油田分公司地质科学研究院勘探开发实验中心

阿勒泰出入境检验检疫局综合实验室

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