狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：牛腹泻病毒(BVDV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2008): 牛病毒性腹泻 (2.4.8章)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西南政法大学司法鉴定中心

检测项：STR及性别鉴定检测样品：组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别鉴定检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T-383-2002

检测项：STR及性别鉴定检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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广东省食品质量监督检验站

检测项：油脂定性检测样品：粮食加工品标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

检测项：偏硅酸检测样品：饮用水标准：水和废水监测分析方法（第四版）

检测项：硫酸试验色度检测样品：酒标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：3H 检测样品：工作场所标准：水中氚的分析方法 GB/T 12375-1990

检测项：3H 检测样品：水标准：水中氚的分析方法 GB/T 12375-1990

检测项：Pu 检测样品：尿标准：水中钚的分析方法 GB/T 11225-1989

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：厚度检测样品：其他塑料制品标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：热稳定性检测样品：塑料管材、管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

检测项：尺寸稳定性检测样品：泡沫塑料标准：硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法 GB/T 8811-2008

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晋江市质量计量检测所

检测项：成分分析（定性）检测样品：鞋材/伞布标准：纺织纤维鉴别试验方法 FZ/T 01057.1～7-2007

检测项：内底尺寸稳定性检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类内底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.10-2005 ISO 22651：2002

检测项：外底尺寸稳定性检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类外底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.13-2005 ISO 20873:2001

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：氰化物检测样品：食品标准：粮食卫生标准分析方法GB5009.36-2003

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：纤维含量分析（定性）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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检测项：纤维含量分析（定性）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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华纺股份有限公司检测中心

检测项：纤维含量分析（定性）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分:通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维含量分析（定性）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分:燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维含量分析（定性）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分:溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：比热容检测样品：塑料及有关材料标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：碳、氢、氧、氮、硫检测样品：塑料及有关制品标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：红外光谱定性分析检测样品：塑料及有关制品标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

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