狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：气雾剂泡沫可燃性检测样品：气雾剂标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：自反应物质初步筛选检测样品：自燃物质标准：物质热稳定性的热分析试验GB/T 13464-2008 化学物质的热稳定性测定差示扫描量热法GB/T 22232-2008；

检测项：闪点（闭杯）检测样品：易燃液体标准：危险品喷雾剂泡沫可燃性试验方法

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检测项：纺织品定性化学分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法FZ/T 01057.2-2007燃烧法

检测项：纺织品定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法 JIS L 1030:2012

检测项：羽毛绒种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检测方法GB/T10288-2003 6.3

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检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织纤维鉴别试验方法一般说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：（食盐中）碘酸钾的定性检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

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检测项：纤维含量 (定性分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分:燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维含量 (定性分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分:显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维含量 (定性分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分:溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：一般纱线的试验方法 JIS L 1095:2010

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：一般纱线的试验方法 JIS L 1095:2010

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法一般说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：织物和针织物的试验方法 JIS L1096-2010 /8.37

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分:燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分:显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：树脂整理织物试验方法 JIS L 1041:2011

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：从织物中释放甲醛的测定方法（密封罐法） AATCC 112-2008（E2012）

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：织物抗起球性及其它表面性能试验方法(马丁代尔法) ASTM D4970-2010e1

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检测项：纤维含量 (定性分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法一般说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维含量 (定性分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维含量 (定性分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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