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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验》GJB150.5A-2009

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》GJB150.4A-2009

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验》GJB150.3A-2009

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中国航空工业集团公司西安航空计算技术研究所环境与可靠性实验中心

检测项：环境应力筛选试验检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-90 电子产品环境应力筛选方法

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：水中钠检测样品：水（含大气降水和废水）标准：实验室电导率仪法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局（2002）3.1.9（2）

检测项：环境X-γ 辐射剂量率检测样品：电离辐射标准：GB/T 14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范

检测项：环境地表γ辐射剂量率检测样品：电离辐射标准：GB/T 14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：检测样品：标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2009

检测项：低温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543-1992

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验 GJB150.4A-2009

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：噪声声级检测样品：环境噪声标准：社会生活环境噪声排放标准 GB 22337-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-2008

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品标准：CB1146.4-1996 船舶设备环境试验与工程导则湿热

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检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

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芜湖安瑞光电有限公司实验中心

检测项：耐受环境温度快速变化试验检测样品：环境试验标准：GB/T 2423.22-2012 环境试验第2部分：试验方法　试验N：温度变化

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山西省疾病预防控制中心

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录A）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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