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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：环境试验检测样品：无线电台站电磁环境标准：微波接力站电磁环境保护要求 GB 13616-2009

检测项：带内载波泄露抑制检测样品：无线电台站电磁环境标准：微波接力站电磁环境保护要求 GB 13616-2009

检测项：阻塞检测样品：无线电台站电磁环境标准：微波接力站电磁环境保护要求 GB 13616-2009

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB150.4-1986 军用设备环境试验方法低温试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB4.2-1983 舰船电子设备环境试验高温试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

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北京青云航空仪表有限公司环境试验室

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品标准：GJB150.20A-2009 《军用装备实验室环境试验方法炮击振动试验》

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品标准：GJB150.20A-2009 《军用装备实验室环境试验方法炮击振动试验》

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法低气压（高度）试验》

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：检测样品：标准：《军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击试验》 GJB 150.5A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第18部分:冲击试验》 GJB 150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第27部分:爆炸分离冲击试验》 GJB 150.27-2009

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：硫化物应力开裂（SSC）检测样品：铁磁材料标准：H2S 环境中抗特殊形式的环境开裂材料的实验室试验方法 NACE TM0177-2005 金属在硫化氢环境中抗特殊形式环境开裂实验室试验 GB/T 4157-2006

检测项：夹杂物检测样品：铁磁材料标准：测定平均晶粒度的标准的实验方法 ASTM E112-10

检测项：夹杂物检测样品：铁磁材料标准：金属平均晶粒度的标准实验方法 ASTM E112-10

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：实验动物房环境监测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010/XG1-2011

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：全部项目检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全要求实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：湿热检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分湿热试验》GJB150.9A-2009

检测项：盐雾检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第10部分霉菌试验》GJB150.10A-2009

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：温度检测样品：机电设备标准：《环境工程考虑和实验室试验》 MIL-STD-810F

检测项：盐雾检测样品：机电设备标准：《环境工程考虑和实验室试验》 MIL-STD-810F

检测项：盐雾检测样品：机电设备标准：《环境工程考虑和实验室试验》 MIL-STD-810F

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：环境要求检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：空间环境检测检测样品：环境标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程CECS 182：2005

检测项：网电源部分、元器件和布线检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：环境应力筛选检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第20部分: 炮击振动试验 GJB150.20A-2009

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验 GJB 150.4A-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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