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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：盐雾试验检测样品：标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法GB/T 2423.17-2008、电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液）GB/T 2423.18-2000

检测项：基本环境试验检测样品：智能型成套设备标准：低压成套开关设备和控制设备智能型成套设备通用技术要求 GB/T 7251.8-2005

检测项：支撑件的安全工作载荷试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：抗干扰检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：GB/T 17799.2-2003 电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 IEC 61000-6-2-2005 EN 61000-6-2:2005+AC:2005

检测项：照明设备涉及人体暴露于电磁场的评估检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：IEC 62493-2009 EN 62493:2010 照明设备涉及人体暴露于电磁场的评估

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：无公害蔬菜产地环境标准：无公害蔬菜产地环境GB/T18407.1-2001

检测项：部分项目检测样品：无公害水果产地环境标准：无公害水果产地环境GB/T18407.2-2001

检测项：部分项目检测样品：无公害蔬菜产地环境标准：无公害蔬菜产地环境GB/T18407.1-2001

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：电子产品环境应力筛选检测样品：标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-90

检测项：电子产品环境应力筛选检测样品：标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-90

检测项：圆柱度误差检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009

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西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

检测项：点蚀评价检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属在硫化氢环境中抗特殊形式环境开裂实验室试验 GB/T 4157-2006

检测项：点蚀评价检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属耐特殊形式环境断裂H2S的实验室试验 NACE TM0177-2005

检测项：断口检验检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢材断口检验法 GB/T 1814-1979

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中国石油天然气股份有限公司大庆石化分公司质量检验中心环保监测站

检测项：总悬浮颗粒物检测样品：环境空气和废气标准：环境空气　总悬浮颗粒物的测定重量法 GB/T 15432-1995

检测项：PM10 检测样品：环境空气和废气标准：环境空气 PM10和PM2.5的测定重量法 HJ 618-2011

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：发射外壳端口检测样品：工业环境中的产品标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 GB 17799.4-2012 IEC 61000-6-4:2011 EN 61000-6-4:2007+ A1:2011

检测项：发射低压交流电源端口检测样品：工业环境中的产品标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005 EN 61000-6-2:2005

检测项：发射电信/网络端口检测样品：工业环境中的产品标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005 EN 61000-6-2:2005

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净环境标准：洁净室及相关受控环境—第1部分：空气洁净度的分级GB/T 25915.1-2010/ISO14644-1:1999

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净环境标准：洁净室及相关受控环境—第1部分：空气洁净度的分级GB/T 25915.1-2010/ISO14644-1:1999

检测项：浸出物检测样品：洁净环境标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩA

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上海市化工环境保护监测站

检测项：苯,甲苯,二甲苯检测样品：环境空气、废气和室内空气标准：居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法气相色谱法 GB/T11737-1989

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气、废气和室内空气标准：室内空气质量标准GB/T18883-2002

检测项：乙腈检测样品：环境空气、废气和室内空气标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006 2.1顶空气相色谱法

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：功能检测样品：作业场所环境气体检测报警仪（含可燃气体报警器、有毒气体报警器、氧气检测报警仪）标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求GB 12358—2006

检测项：电池性能检测样品：作业场所环境气体检测报警仪（含可燃气体报警器、有毒气体报警器、氧气检测报警仪）标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求GB 12358—2006

检测项：检测误差检测样品：作业场所环境气体检测报警仪（含可燃气体报警器、有毒气体报警器、氧气检测报警仪）标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求GB 12358—2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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