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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 IEC60068-2-30:2005

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T 2423.2-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

检测项：灭线磷检测样品：农业环境（水）标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB 6920-1986

检测项：pH值检测样品：农业环境（水）标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB 6920-1986

检测项：锌检测样品：农业环境（水）标准：水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB 7475-1987

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：纺织电子测量仪器标准：电子测量仪器质量检验规则GB/T6593-1996

检测项：部分项目检测样品：纺织通用电控设备标准：纺织通用电控设备技术规范FZ/T99015-1998

检测项：部分项目检测样品：电子清纱器标准：电子清纱器 FZ/T98003-2009

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：TSF间可信信道检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：可信路径检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：外观和安全要求检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：甲基汞检测样品：橡胶及其制品标准：GB/T 17132-1997环境甲基汞的测定气相色谱法

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

检测项：杂质、不完善粒检测样品：饲料标准：GB/T 5494-2008 粮油检验杂质、不完善粒检验法

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：铸铁金相检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 7216-2009 灰铸铁金相检验 GB/T 9441-2009 球墨铸铁金相检验

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检测项：带状组织检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 10561-2005 钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法

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惠安县疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：公共场所卫生环境标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T4789.5-2003

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：异丙威检测样品：食品（粮食）标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：风量测定仪、微压计、尘埃粒子计数器、大气采样器、声级计、光照度计、温湿度计、风速计检测样品：生丝标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

检测项：蛔虫卵数检测样品：水及涉水产品标准：农业环境监测实用手册

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：玻璃马赛克标准：环境标志产品技术要求：陶瓷砖 HJ/T 297-2006

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：环境标志产品技术要求：卫生陶瓷 HJ/T 296-2006

检测项：全部参数检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求：水嘴 HJ/T 411-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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