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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：低温检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：IEC60068-2-1:2007 环境试验试验第2-1部分:试验-试验A:寒冷

检测项：湿热检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：IEC6008-2-78:2012 环境试验试验第2-78部分:试验-试验Cab:恒定湿热

检测项：盐雾检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：IEC 60068-2-14:2009 环境试验试验第2-14部分:试验-试验N:温度变化

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：低温检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：检测样品：标准：GB/T2423.16-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验J和导则：长霉

检测项：温度-高度试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GB/T 2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：HB5830.8-1984 机载设备环境条件及试验方法高温

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四川九洲电器集团有限责任公司环境试验中心

检测项：温度高度试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用设备环境试验方法低气压(高度)试验》 GJB150.2-1986

检测项：高温试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用设备环境试验方法温度-高度试验》 GJB150.6-1986

检测项：高温试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用设备环境试验方法高温试验》 GJB150.3-1986

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：振动试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：温度冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A：低温试验方法 GB/T 2423.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2002

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检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：稳态湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

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检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.17-2008

检测项：屈服强度检测样品：电工电子产品标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.17-2008

检测项：规定塑性延伸强度检测样品：电工电子产品标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.17-2008

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检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.50-2012 环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B 高温

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检测项：恒定湿热检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：高温检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：低温检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-78:2001 环境试验-第2-78部分：试验-试验Cab：稳态湿热

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