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嘉峪检测网 2024-09-18 17:16
【问】GB9706升版变更注册，产品无变化，技术要求中不放环境试验表了，还需要单独做环境试验吗，需要环境试验报告吗？
【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：如果产品无适用强制性标准要求环境试验，变更删除技术要求中环境试验指标，且不涉及原环境试验中相关内容，可以不提交。
来源：北京市药品监督管理局
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