环境试验内容及不合格判据检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电工电子产品环境试验规程试验 Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N: 温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法高温 HB5830.8-1984

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法低温 HB5830.9-1984

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件及试验方法（低温）试验 HB5830.9-1984

检测项：湿热试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件及试验方法（高温） HB 5830.8-1984

检测项：冲击试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件及试验方法（湿热） HB 5830.11-1986

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东北工业集团有限公司吉林江机公司试验中心

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法105：低气压试验 GJB 360B-2009

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法 GB/T 2423.21-2008

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：军用设备环境试验方法低气压（高度）试验GJB 150.2-1986

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：高温试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验程序.第2-1部分:试验. 试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温湿度组合循环试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验N：温度变化 IEC 60068-2-14:2009

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沈阳飞机工业（集团）有限公司可靠性试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验GJB150.18A-2009

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验GJB150.3A-2009

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验GJB150.4A-2009

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北京大华无线电仪器厂计量检测中心

检测项：高温试验检测样品：医用电器环境要求及试验方法标准：GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：环境试验检测样品：移动通信手持机锂电池及充电器标准：YD 1268-2003 移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法

检测项：高温工作试验检测样品：通信局(站) 电源、空调及环境集中监控系统标准：YD/T 1363.4-2005 通信局（站）电源、空调及环境集中监控管理系统。第四部分：测试方法

检测项：低温工作试验检测样品：通信局(站) 电源、空调及环境集中监控系统标准：YD/T 1363.4-2005 通信局（站）电源、空调及环境集中监控管理系统。第四部分：测试方法

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检测项：温度变化检测样品：无机元素及无机环境危害物标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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