环境试验内容及不合格判据检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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熊猫电子集团有限公司检测认定中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验J及导则:长霉》 GB/T 2423.16-2008

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验》GB/T 2423.3-2006

检测项：温度-高度试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验》 GB/T 2423.25-2008

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上海航天设备制造总厂试验中心

检测项：湿热试验检测样品：电气组件及机械构件产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：电气组件及机械构件产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温》 GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电气组件及机械构件产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温》 GB/T2423.2-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：恒定湿热（元件加速试验）试验检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cy:恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-1999

检测项：温湿度组合循环试验检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：温湿度组合循环试验检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：环境试验第2-38部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度复合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：低温试验(冷试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 60065：2005《音频、视频及类似电子设备-安全要求》

检测项：低温试验(冷试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：EN 60065:2002《音频、视频及类似电子设备-安全要求》

检测项：低温试验(冷试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：UL 60065:2003《音频、视频及类似电子设备-安全要求》

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验低温试验 GJB4.3-1983

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB4.2-1983

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB4.5-1983

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：高温检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

检测项：恒定湿热检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：IEC 60068-2-78:2001 环境试验第2-78部分：试验Cab：恒定湿热试验

检测项：恒定湿热检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：碰撞检测样品：钢铁及合金标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞 GB/T 2423.6-1995

检测项：温度变化检测样品：钢铁及合金标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：标识检测样品：化肥标准：肥料标识内容和要求GB 18382-2001

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.2-1986 军用设备环境试验方法低气压(高度)试验

检测项：高温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.4-1986 军用设备环境试验方法低温试验

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5A-2009

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检测项：交变湿热试验检测样品：电子电气产品环境试验标准：电子及电气元件试验方法方法106 耐湿实验 GJB 360B-2009

检测项：跌落试验检测样品：电子电气产品环境试验标准：电子及电气元件试验方法方法108 高温寿命实验 GJB 360B-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：电子电气产品环境试验标准：电子及电气元件试验方法方法107 温度冲击试验 GJB 360B-2009

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