环氧乙烷灭菌效果监测检测实验

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器产品描述：通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

环氧乙烷灭菌器预期用途：用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

环氧乙烷灭菌器品名举例：环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器管理类别：Ⅱ

环氧乙烷灭菌器相关标准：
1、YY 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
2、YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备
3、YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌箱体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
2 . 辅助设备《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
3 . 监测与控制装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
4 . 灭菌室空载温度均匀性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
5 . 灭菌室泄漏率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
6 . 灭菌器真空速率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
7 . 灭菌室加湿效果《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
8 . 灭菌器外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
9 . 预热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
10 . 抽真空《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
11 . 加湿《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
12 . 加药《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
13 . 灭菌《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
14 . 清洗《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
15 . 灭菌器使用的灭菌气体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
16 . 灭菌器的电气安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
17 . 灭菌室温度分布《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
18 . 灭菌室的密封性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
19 . 外观和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
20 . 外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
21 . 尺寸《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
22 . 材料和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
23 . 元件、管道和管接件《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
24 . 门、控制器和联锁装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
25 . 控制阀《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
26 . 服务《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
27 . 噪声《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
28 . 隔热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
29 . 仪器和控制器《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
30 . 灭菌周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
31 . 泄漏测试周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
32 . 性能要求《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
33 . 制造商提供的信息《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
34 . 安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
35 . 环境试验《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与效果 GB 15981-1995 附录A,B,C

检测项：辐射灭菌剂量设定检测样品：医疗器械标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB 18280-2007

检测项：EO(Eto、Etc、Etg)残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷消毒残留物 GB/T 16886.7-2001

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：压力蒸汽消毒灭菌消毒效果检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 3.17.2.1

检测项：有效氯检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.2.1.2.1

检测项：pH 检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.2.1.4

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：铬检测样品：消毒产品与消毒效果标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 /4.19

检测项：银检测样品：消毒产品与消毒效果标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008/4.23.1

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：生物指示物定性试验检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定性消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定量消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：球囊扩张导管标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：酸碱度检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

检测项：还原物质检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

检测项：氯化物检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012 A2.1.2

检测项：戊二醛含量检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.2.1.2.9

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.8.2

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：环氧乙烷灭菌器消毒功效鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.6

检测项：环氧乙烷检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ159-2004

检测项：灭蚊蝇灯(器)诱杀蚊蝇效果检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器 GB/T 27785-2011

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 YY/T 0698.7-2009

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 YY/T 0698.7-2009

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

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环氧乙烷灭菌器

简介

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