环氧乙烷灭菌程序验证检测实验

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器产品描述：通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

环氧乙烷灭菌器预期用途：用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

环氧乙烷灭菌器品名举例：环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器管理类别：Ⅱ

环氧乙烷灭菌器相关标准：
1、YY 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
2、YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备
3、YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌箱体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
2 . 辅助设备《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
3 . 监测与控制装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
4 . 灭菌室空载温度均匀性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
5 . 灭菌室泄漏率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
6 . 灭菌器真空速率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
7 . 灭菌室加湿效果《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
8 . 灭菌器外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
9 . 预热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
10 . 抽真空《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
11 . 加湿《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
12 . 加药《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
13 . 灭菌《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
14 . 清洗《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
15 . 灭菌器使用的灭菌气体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
16 . 灭菌器的电气安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
17 . 灭菌室温度分布《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
18 . 灭菌室的密封性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
19 . 外观和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
20 . 外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
21 . 尺寸《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
22 . 材料和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
23 . 元件、管道和管接件《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
24 . 门、控制器和联锁装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
25 . 控制阀《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
26 . 服务《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
27 . 噪声《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
28 . 隔热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
29 . 仪器和控制器《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
30 . 灭菌周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
31 . 泄漏测试周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
32 . 性能要求《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
33 . 制造商提供的信息《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
34 . 安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
35 . 环境试验《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：灭菌器控制系统检测样品：立式压力蒸汽灭菌器标准：《立式压力蒸汽灭菌器》YY1007-2010

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检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》GB 25190-2010 《食品安全国家标准调制乳》GB 25191-2010

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：GB 25190-2010食品安全国家标准灭菌乳 GB5408.2-1999灭菌乳

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：GB 25190-2010食品安全国家标准灭菌乳 GB5408.2-1999灭菌乳

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：辐射灭菌剂量设定检测样品：医疗器械标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB 18280-2007

检测项：EO(Eto、Etc、Etg)残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷消毒残留物 GB/T 16886.7-2001

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷消毒残留物 ISO 10993-7:2008

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宿迁市食品药品检验所

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器GB15810-2001

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器GB15810-2001

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录D

检测项：环氧乙烷残留量检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录D

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检测项：环氧乙烷残留量检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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镇江市药品检验所

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检测项：压力蒸汽灭菌效果的监测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012(附录A A.2.1)

检测项：紫外线表面消毒效果检测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995(第二篇)

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