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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：机芯组装检测样品：一般兼矿用本质安全型安全栅标准：一般兼矿用本质安全型安全栅 MT706-2007

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

检测项：盐雾，交变试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T2423.18-2000

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检测项：加工、组装、预拼装、安装及成品的变形和尺寸检测样品：钢结构（钢网架结构）的变形和尺寸检测标准：钢结构工程施工质量验收规范GB 50205-2001

检测项：加工、组装、预拼装、安装及成品的变形和尺寸检测样品：钢结构（钢网架结构）的变形和尺寸检测标准：铁路钢桥制造规范 TB 10212-2009

检测项：加工、组装、预拼装、安装及成品的变形和尺寸检测样品：钢结构（钢网架结构）的变形和尺寸检测标准：城市桥梁工程施工与质量验收规范 CJJ 2-2008

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011 条款 4.1 材料洁净， 4.2 组装， 4.3 有弹性的塑料薄膜，

检测项：总迁移量检测样品：纺织品标准：与食品接触的材料和物品-塑料-第1部分:全迁移条件选择和试验方法的选择指南 EN 1186-1:2002 与食品接触的材料和物品-塑料-第3部分:全浸入法全部转移到含水食品模拟装置中的试验方法 EN 1186-3:200

检测项：甲醛迁移量检测样品：食品接触材料标准：聚酰胺厨具的芳香胺迁移和三聚氰胺厨具的甲醛迁移的试验技术指南 EUR 24815 EN 2011

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：组装检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能EN 71-1：2011/4.2

检测项：组装检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 EN 71-1:2011

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检测项：组装检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具安全性能第一部分：机械和物理性能 EN 71-1：2011 BS EN71-1：2011

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检测项：拉头拉片抗扭力测试、负荷拉次试验检测样品：箱包及制品标准：基本环境试验程序.第2部分:试验.试验Ka:盐雾 IEC 60068-2-11-1981

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：螺母组装件承载效率系数检测样品：树脂锚杆玻璃纤维增强塑料杆体及附件标准：树脂锚杆第2部分:金属杆体及其附件MT 146.2-2011 6.5

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

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检测项：破坏类型检测样品：电工电子产品金属件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Ka盐雾 GB/T 2423.17-2008 基本环境试验程序第2部分：试验方法试验 Ka盐雾 IEC 60068-2-11

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

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检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：ISO 6892-1:2009 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

检测项：推拉力测试检测样品：元器件与PCB之间的焊点标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 IEC 60068-2-11:1981

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