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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：设置参数检测样品：超声波流量计现场声速检测标准：GB/T 18604-2001 用气体超声流量计测量天然气流量

检测项：设置参数检测样品：超声波流量计现场声速检测标准：GB/T 18604-2001 用气体超声流量计测量天然气流量

检测项：输出波形检测样品：超声波流量计现场声速检测标准：GB/T 18604-2001 用气体超声流量计测量天然气流量

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：道路交通事故现场勘查车载照明设备标准：GA/T488-2004《道路交通事故现场勘查车载照明设备》

检测项：全部项目检测样品：道路交通事故现场勘查箱标准：GA/T945-2011《道路交通事故现场勘查箱通用配置要求》

检测项：全部项目检测样品：道路交通事故现场勘查车载照明设备标准：GA/T488-2004《道路交通事故现场勘查车载照明设备》

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司环保监测总站

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范甲醛现场测试方法 GB50325-2010 6.0.7

检测项：设备噪声检测样品：生态标准：声学机器和设备发射的噪声工作位置和其他指定位置发射声压级的测量现场简易法 GB/T 17248.3-1999

检测项：设备噪声检测样品：环境辐射标准：声学机器和设备发射的噪声工作位置和其他指定位置发射声压级的测量现场简易法 GB/T 17248.3-1999

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：灯头的机械要求检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB16843-2008 单端荧光灯的安全要求 IEC61199:1999 EN61199:2011

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T15144-2009 管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 IEC60929:2003 IEC60929:2006

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：输入功率检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：发热和非正常工作检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：工作温度下的电气强度检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：元器件和组装检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分:一般要求》 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

检测项：反向馈电保护试验检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN71-1:2011+A2:2013 条款 4.1 材料清洁度， 4.2 组装， 4.3 柔软

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 IEC 60695-11-5:2004

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全标准 – 第一部分: 机械及物理性能 EN 71-1:2011 4.1材料 4.2组装 4.3软质塑料薄膜 4.4玩具袋 4.7边缘 4.8点及金属线 4.9

检测项：盐雾试验检测样品：金属件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125 - 1997

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921: 2008 方法A(1)

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：现场设备安装质量检查检测样品：火灾自动报警及消防联动系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第7章

检测项：现场设备性能检测检测样品：火灾自动报警及消防联动系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第7章

检测项：现场配置和运行情况检测样品：火灾自动报警及消防联动系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第7章

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：声功率级检测样品：噪声标准：声学声压法测定噪声源声功率级现场比较法 GB/T 16538-2008

检测项：建筑噪声检测样品：噪声标准：声学-建筑和建筑构件隔声测量第五部分：外墙构件和外墙空气声隔声的现场测量 GB/T 19889.5-2006

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 IEC 60068-2-50-1983

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简介

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